
放射性核素纯度:测定目标放射性核素活度占总放射性活度的百分比,是评估药物有效性的核心指标。
放射性化学纯度:分析特定化学形态的放射性核素占总放射性的比例,确保药物以预期化学形式存在。
总放射性活度:精确测定样品单位时间内发生的核衰变数,是给药剂量计算的基础。
β射线发射体活度:专门针对发射β粒子的核素(如钇-90、碘-131)进行活度定量分析。
α射线发射体活度:对发射α粒子的治疗性核素(如镭-223)进行高灵敏度活度测量。
低能γ/X射线发射体活度:测量如碘-125等发射低能光子的核素活度,需考虑淬灭校正。
淬灭效应评估:检测样品颜色或化学成分对闪烁光产额的影响,是获得准确数据的关键校正步骤。
计数效率测定:确定仪器对特定核素、在特定样品条件下探测到的计数与理论衰变数的比值。
本底计数率:测量无样品时仪器的固有计数率,用于净计数率的计算与最低检测限评估。
示踪剂回收率:通过添加已知活度的标准品,验证整个样品制备与测量过程的准确性与可靠性。
治疗用β发射体药物:如钇-90微球、碘-131化钠、镥-177标记药物等治疗药物的纯度与活度分析。
诊断用正电子发射体:如氟-18 FDG等PET药物中可能存在的放射性杂质(如未反应的氟-18离子)的检测。
α核素靶向治疗药:如镭-223二氯化物、锕-225标记药物等高能α粒子发射体的纯度监控。
放射性标记单克隆抗体:评估抗体标记后游离放射性核素或断裂键释放的核素杂质水平。
放射性肽类药物:检测如镓-68、铟-111标记的肽类化合物中放射性化学杂质的含量。
发生器洗脱液:对钼-99/锝-99m、锗-68/镓-68等发生器所得洗脱液的母体核素突破进行严格监测。
生产原料与中间体:在药物合成过程中,对起始原料和中间产物的放射性纯度进行过程控制。
最终制剂成品:药品分装后,对每一批次最终产品进行放行前的放射性纯度与活度检定。
生物样本与代谢研究:分析给药后动物或人体血液、尿液等样本中的放射性代谢产物分布。
环境与废弃物监控:监测生产区域擦拭样、废水及固体废弃物中的低水平放射性污染。
直接稀释测量法:将药物样品定量稀释后加入闪烁液,直接测量总放射性活度,方法简便快捷。
淬灭校正曲线法:使用一系列已知活度但淬灭程度不同的标准源制作曲线,以校正样品淬灭带来的误差。
道比法淬灭校正:利用双通道计数比值与淬灭程度的关系进行校正,是内标准法之外的常用技术。
内标准源添加法:在测量样品后加入已知活度的标准源再次测量,直接计算样品的绝对活度和计数效率。
双标/多标分析技术:利用不同核素能谱差异,通过能窗设置同时分析样品中两种或以上放射性核素的活度。
色谱联用分析法:将高效液相色谱或薄层色谱分离的组分直接收集至闪烁液或闪烁瓶中,进行放射性峰定位与定量。
纸层析/薄层析刮取法:将层析展开后的条带分段刮取,分别加入闪烁液测量,用于放射性化学纯度分析。
Cerenkov计数法:对于高能β发射体(如磷-32),可直接利用其产生的契伦科夫光在水中进行测量,无需闪烁液。
符合相加校正法:针对如钴-57等同时发射多个易被吸收光子的核素,校正因符合相加损失造成的计数误差。
长期稳定性监测法:对同一批样品进行多次重复测量,评估仪器长期稳定性和结果的再现性。
低本底液体闪烁计数器:核心设备,配备铅/铜复合屏蔽室和反符合探测器,极大降低环境本底,提高信噪比。
自动淬灭校正源:内置或外置的钡-133或镭-226等γ源,用于自动生成淬灭校正曲线(如SQP、tSIE值)。
多通道脉冲分析仪:将光电倍增管输出的脉冲按高度(能量)分类并计数,实现能谱分析和双标区分。
自动样品换样器:可编程控制,一次装载数十至数百个样品,实现高通量、无人值守的连续测量。
恒温样品舱:保持测量过程中样品温度恒定,减少因温度变化引起的闪烁光子产额波动和噪声。
光电倍增管:将微弱的闪烁光子信号转换为可测量的电脉冲信号的关键光电转换器件。
符合电路单元: 采用双光电倍增管符合计数技术,有效甄别并降低由单管热噪声引起的假计数。
数据处理与控制计算机: 运行专用软件,控制仪器运行、采集数据、进行淬灭校正和活度计算并生成报告。
低钾玻璃/塑料闪烁瓶: 专用样品容器,其自身放射性杂质含量极低,避免引入额外本底计数。
校准用标准放射源: 包括氚、碳-14等β源及多种能量γ源,用于仪器校准、效率确定和方法验证。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
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