摘要：随着对健康管理的日益重视，褪黑素不仅作为关键的内源性生物标志物在临床与科研中被广泛研究，更作为膳食补充剂的主要成分在全球市场流通。因此，准确、可靠的褪黑素检测对于生命科学研究、疾病辅助诊断、保健食品质量控制及合规监管具有不可替代的价值。它既是探索生命节律奥秘的窗口，也是保障产品安全有效的技术防线。
中析检测研究所实验室能够按照相关标准规范，为客户提供褪黑素检测服务，检测范围包含保健品、药物、化妆品、美容产品、食品、饮料、营养补充剂等，检测方法包括液相色谱法、高效液相色谱法、放射免疫分析法、酶联免疫吸附法、气相色谱法等。一般来说，褪黑素检测报告的出具需要7-10个工作日。
检测方法：液相色谱法(HPLC)、高效液相色谱法(HPLC-MS)、放射免疫分析法、酶联免疫吸附法(ELISA)、气相色谱法(GC)、电化学分析法等。
检测范围：保健品、药物、化妆品、美容产品、食品、饮料、营养补充剂、精油、按摩油、香水、眼霜、面霜、面膜、洗发水、护发素、沐浴露、牙膏、牙刷、口腔漱口水、乳液、乳霜、乳液、防晒霜、口红、眼影、粉底液、卸妆水、护手霜、指甲油。
检测周期：一般3-7个工作日出具检测报告。
检测费用：请咨询在线工程师或直接拨打咨询电话。
褪黑素检测项目根据检测目的和样本基质的不同而有所侧重，主要围绕定性与定量分析展开。
含量测定与定量分析
这是最核心、最常见的检测项目，旨在精确测定特定样本中褪黑素的绝对浓度或相对含量。结果是评判其水平是否处于正常生理范围或产品是否达标的关键依据。
主要检测点：
绝对定量：直接报告样本中褪黑素的质量浓度(如 ng/mL， pg/mg)。适用于血液、唾液、尿液等生物体液及保健品、原料的检测。
相对定量：在某些比较研究中，关注褪黑素水平在不同组别间的相对变化趋势。
纯度分析与杂质鉴定
项目简介：主要针对合成褪黑素原料或高纯度标准品。旨在评估主成分褪黑素的化学纯度，并识别与量化可能存在的有机杂质(如合成副产物、降解产物)或无机杂质。
主要检测点：
主成分纯度：通过色谱法测定褪黑素峰面积占总峰面积的百分比。
已知/未知杂质：定性并定量分析除褪黑素外的其他色谱峰，评估其是否符合相关原料药或食品添加剂的质量标准。
稳定性研究
项目简介：评估褪黑素在不同环境条件下(如光照、温度、湿度、pH值)随时间变化的规律。对于指导产品配方、包装、储存条件和有效期的制定至关重要。
代谢物分析
项目简介：褪黑素在体内主要通过肝脏代谢，主要代谢产物为6-羟基褪黑素硫酸盐(6-Sulfatoxymelatonin， aMT6s)，随尿液排出。检测尿液中的aMT6s可作为评估体内褪黑素总体分泌量的一个稳定、无创的指标。
褪黑素检测的应用领域横跨基础科研、临床医学、食品药品监管及消费品工业。
生物样本检测(内源性褪黑素)
血液(血浆/血清)：检测循环中的褪黑素浓度，是反映其即时分泌水平和昼夜节律变化的“金标准”样本。采血时间点(如夜间谷值、峰值)至关重要。
唾液：唾液褪黑素浓度与血液中的游离部分有良好相关性。采样无创、方便，适用于重复采集和家庭采样，常用于睡眠研究和节律评估。
尿液(尤其是aMT6s)：收集24小时尿或特定时段尿样，测定aMT6s，能反映一段时间内褪黑素的总体分泌量，避免了单点采血的波动性。
组织与细胞：在动物实验或离体研究中，检测脑组织(特别是松果体)、其他器官或培养细胞中的褪黑素含量，用于机制探讨。
产品与原料检测(外源性褪黑素)
保健食品与膳食补充剂：片剂、胶囊、软糖、口服液等各类剂型中褪黑素的含量测定，是产品质控的核心，确保标示量准确、批次间一致。
药品原料药：对合成褪黑素原料进行严格的鉴别、含量测定、纯度分析和有关物质检查，符合药用标准。
食品与饮料：检测某些宣称添加了褪黑素的“助眠”功能性食品或饮料中的实际含量。
化妆品：少数添加褪黑素宣称具有抗氧化功效的护肤品，需进行相应检测。
科研与临床研究领域
昼夜节律生物学：研究健康人或动物模型中褪黑素分泌的节律特征。
睡眠医学：评估失眠、睡眠时相延迟/提前综合征、轮班工作障碍等患者的褪黑素分泌模式。
神经精神疾病：研究抑郁症、阿尔茨海默病、自闭症等疾病与褪黑素水平异常的相关性。
肿瘤学：探讨褪黑素在肿瘤发生、发展及辅助治疗中的潜在作用。
褪黑素检测方法的选择取决于样本类型、灵敏度要求、通量及实验室条件。从免疫学方法到色谱-质谱联用技术，构成了不同精度层级的检测体系。
免疫分析法
基于抗原-抗体特异性结合的原理。具有操作相对简便、通量高、成本较低的特点，适用于临床筛查和大规模样本初筛。
常用技术：
酶联免疫吸附测定法(ELISA)：最广泛使用的免疫学方法。将褪黑素抗原或抗体包被在微孔板上，通过酶标二抗催化底物显色，颜色深度与样本中褪黑素浓度相关。有商品化试剂盒供应。
放射免疫分析法(RIA)：使用放射性同位素标记的褪黑素进行竞争性结合分析。灵敏度高，但因涉及放射性物质，应用逐渐减少。
色谱法及其联用技术
利用物质在固定相和流动相之间分配系数的差异进行分离，是复杂基质中目标物定性和定量的强有力工具，特异性高。
常用技术：
高效液相色谱法(HPLC)：配备紫外(UV)或荧光(FLD)检测器。褪黑素本身具有紫外吸收和弱荧光，经HPLC分离后检测。该方法稳定、可靠，是药品和保健品含量测定的常用方法。
高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)：当前公认的参考方法和金标准。HPLC实现高纯度分离，串联质谱(MS/MS)通过母离子和特征子离子进行双重选择与定量，具有极高的灵敏度、特异性与准确性。可同时检测褪黑素及其代谢物，并能有效避免基质干扰，尤其适用于低浓度的复杂生物样本分析。
其他辅助方法
毛细管电泳法(CE)：基于离子或分子在电场中的迁移速率不同进行分离，具有分离效率高、样品用量少的优点，可用于褪黑素分析，但应用不如色谱法普遍。
现代褪黑素检测依赖于一系列精密的仪器设备，共同构成完整的分析系统。
样本前处理设备
固相萃取装置(SPE)：
从复杂生物样本(如血清、尿液)中提取、净化和富集褪黑素的关键设备。利用填充有特定吸附剂的小柱，选择性地保留目标物或杂质，通过不同溶剂进行淋洗和洗脱，从而纯化样本，提高后续分析的灵敏度和准确性。
氮吹仪/真空离心浓缩仪：
用于将萃取后的溶液快速、温和地浓缩至小体积，以满足仪器进样的浓度要求。分析天平与精密移液器：确保试剂称量和分装的精确性，是获得可靠数据的基石。
核心分析仪器
酶标仪：
通过测量微孔板中各孔溶液在特定波长下的吸光度或荧光强度，自动计算样本浓度。
高效液相色谱仪(HPLC)：
高压泵驱动流动相携带样本通过色谱柱，各组分因与固定相亲和力不同而先后流出，进入检测器(常用紫外检测器，波长约223nm或229nm)产生信号，由数据处理系统记录为色谱图，依据保留时间定性，峰面积或峰高定量。
液相色谱-串联质谱联用仪(LC-MS/MS)：
样本经HPLC分离后，进入质谱离子源(如电喷雾离子源ESI)被离子化，形成的母离子进入第一级质量分析器筛选，再进入碰撞室打碎产生特征子离子，由第二级质量分析器筛选后到达检测器。通过监测特定的“母离子-子离子”对(多反应监测MRM模式)进行定量，几乎不受共存组分干扰。
数据管理与处理系统
色谱数据工作站/质谱软件：仪器配套的专业软件，用于控制仪器运行参数、采集数据、处理色谱/质谱图、积分计算峰面积、制作标准曲线并自动计算样本浓度。
GB/T 5009.170-2003 保健食品中褪黑素含量的测定
T/BDAS 001-2023 牛奶中褪黑素含量的测定 液相色谱-串联质谱法
T/BDAS 002-2023 血清中褪黑素含量的测定 液相色谱-串联质谱法
以下是常用于褪黑素检测的仪器和设备：
高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、毛细管电泳仪、紫外可见光谱仪、荧光光谱仪、原子吸收光谱仪、核磁共振仪、电化学分析仪、放射免疫分析仪、放射计数仪、酶标仪。
沟通检测需求：为确保我们全面了解客户的需求，我们会仔细审核申请内容并与客户进一步沟通，识别样品类型、测试要求和其他需要考虑的信息。
签订协议：我们将根据沟通中明确的检测需求和双方商定的服务细节，为客户制定个性化协议并进行委托书及保密协议。我们将严格按照协议要求进行检测。
样品前处理，我们会对样品进行必要的前处理，包括样品前处理、制样和标准溶液的制备。我们使用行业领先的仪器和设备，以及高素质的技术人员进行处理，以确保每一个细节都做到科学严谨。
试验测试：测试阶段是我们检测流程中最为重要的一环。我们使用严格的实验测试，确保我们的测试结果具有准确性和可重复性。
出具报告：当测试结束后，我们会生成详尽的检测报告并进行审核，以保证检测结果的可靠性和准确性。
我们秉持着严谨踏实的态度，为客户提供最高水准的服务。我们采用流程全程可追溯的方式，并保证客户信息的保密，以确保客户的满意度和信任。
