原料药含量检测什么单位可以办理?检测项目及标准有哪些?费用是多少?中析检测研究所实验室可根据YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法等相关标准制定试验方案。对原料药含量检测的含量、有效成分含量、主成分含量等项目进行检测分析。并出具严谨公正的检测报告。
高效液相色谱法：利用高压泵通过色谱柱分离药物成分，通过检测器检测并计算含量。
紫外-可见光谱法：测量原料药在特定波长下的吸光度，通过标准曲线计算含量。
气相色谱法：适用于挥发性原料药，通过气相色谱柱分离后，通过检测器测定含量。
薄层色谱法：一种快速、简便的定性或半定量分析方法，通过比较色谱斑点的密度或大小来估算含量。
电位滴定法：通过测量溶液电位变化来确定滴定终点，适用于可以进行酸碱滴定的药物。
重量法：通过精确称量原料药的重量来计算含量，常用于固体或粉末状药物。
容量法：通过滴定剂的体积和浓度计算原料药的含量，适用于可以进行酸碱滴定或氧化还原滴定的药物。
核磁共振波谱法：用于结构确认和定量分析，适用于复杂样品中的成分分析。
质谱法：通过测量分子离子的质荷比来确定分子量，用于精确的定量分析。
抗生素：阿莫西林、氨苄西林、阿莫西林钠、氨苄西林钠、注射青霉素钠、注射青霉素钾、普鲁卡因青霉素(强化钾、钠)、庆大霉素、强力霉素、阿奇霉素(口服/注射) 、盐酸克林霉素、注射链霉素、利福平、氯霉素、洁霉素、新霉素、土霉素、盐酸土霉素、青霉素V钾、乙酰螺旋霉素、琥乙红霉素、头孢唑林钠、头孢拉啶、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢噻肟钠、四环素碱、四环素盐、苄星青霉素;
磺胺药及增效剂：甲氧苄胺嘧啶、磺胺嘧啶、盐酸金刚烷胺、利巴韦林、盐酸吗啉胍;
抗感染药：盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸黄连素 ;
消炎止痛药：消炎痛、布洛芬;
解热镇痛药：扑热息痛、安乃近、阿斯匹林 、氨基比林;
维生素：维生素C、维生素B12、维生素B12、维生素B6、盐酸硫胺;
驱虫药：阿苯达唑;
心血管药：潘生丁、脑复康;
平喘药：氨茶碱、二羟丙茶碱;
胃药：西咪替丁、盐酸雷尼替丁、氢氧化铝、甲硝唑、甘露醇、磷霉素钙、乙胺丁醇、扑尔敏、依维菌素;
医药中间体：青霉素工业盐、半胱胺盐酸盐、雷尼替丁碱;
药用辅料：羧甲淀粉钠、超级羧甲淀粉钠、聚丙烯酸树脂、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、微晶纤维素微粉硅胶、硬脂酸镁、硫酸钙、羧甲纤维素钠、薄膜包衣粉、药用淀粉、一水葡萄糖、口服葡萄糖等。
GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则
YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法
乙二胺四乙酸二钠液(EDTA)能与许多金属离子定量反应，形成稳定的可溶性络合物，依此，可用已知浓度的EDTA液直接或间接滴定某些药物，用适宜的金属指示剂指示终点，根据消耗的EDTA滴定液的浓度和毫升数，可计算出被测药物的含量。
1、报告无“研究测试专用章”或公章无效，报告无防伪二维码无效;
2、复制报告未重新加盖“研究测试专用章”或公章无效;
3、报告无主检、审核、批准人签字无效;
4、报告涂改无效;
5、对检测报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内提出，逾期不予受理;
