D10粒径：表示样品中10%的颗粒直径小于此值，用于评估细颗粒端的分布情况。
D50粒径（中位径）：表示样品中50%的颗粒直径小于此值，是表征颗粒平均大小的核心指标。
D90粒径：表示样品中90%的颗粒直径小于此值，用于评估粗颗粒端的分布情况。
粒径分布跨度：通过公式 (D90 - D10) / D50 计算，用于衡量粒径分布的宽窄程度。
体积平均粒径：基于颗粒体积加权计算的平均粒径，对较大颗粒更为敏感。
数量平均粒径：基于颗粒数量加权计算的平均粒径，对细小颗粒更为敏感。
比表面积：单位质量颗粒的总表面积，与药物的溶解和吸收性能密切相关。
颗粒形貌观察：定性评估颗粒的形状、结晶习性及是否存在团聚现象。
粒度分布曲线：绘制累积分布或频率分布曲线，直观展示完整的粒径分布特征。
特征粒径百分含量：测定特定粒径区间（如<10μm，>100μm）的颗粒所占的体积或数量百分比。
原料药粉末：测定合成后未经处理的苯磺保泰松原料药的原始粒径分布。
微粉化后原料药：评估经过机械粉碎等微粉化工艺处理后，原料药的粒径控制水平。
口服固体制剂中间体：检测与原料混合后的中间体颗粒，确保后续压片或填充工艺的顺利进行。
片剂粉碎后颗粒：将成品片剂研磨后测定，用于一致性评价或故障排查。
混悬液或浆料：检测其在液态介质中的实际粒径分布，评估制剂的物理稳定性。
不同生产批次对比：通过对比各批次产品的粒径数据，监控生产工艺的稳定性和一致性。
工艺参数优化研究：研究粉碎时间、速度、筛网目数等参数对最终粒径分布的影响。
稳定性考察样品：在长期或加速稳定性试验中，监测粒径分布随时间的变化情况。
仿制药与原研药对比：通过关键粒径指标的对比，评价仿制药与原研药的质量一致性。
供应商审计与来料检验：作为原料药供应商审计和来料质量控制的关键项目之一。
激光衍射法：最常用的方法，基于颗粒对激光的散射原理，快速测定干粉或湿悬浮液的体积粒径分布。
动态光散射法：主要用于测定纳米或亚微米级范围的颗粒，通过分析散射光强度的波动获得粒径信息。
筛分法：传统机械筛分方法，用于测定较粗颗粒（通常>45μm）的分布，结果以重量百分比表示。
图像分析法：通过显微镜拍摄颗粒图像，经软件分析获得粒径和形貌信息，结果直观但统计量有限。
库尔特计数法：基于电阻感应原理，可高精度地测定颗粒的数量和体积分布，适用于粒径范围较窄的样品。
沉降法：根据斯托克斯定律，通过测量颗粒在液体中的沉降速度来计算粒径，适用于比重较大的颗粒。
干法分散进样：将粉末样品直接通过压缩空气分散后送入激光衍射仪检测，适用于易溶于分散介质的样品。
湿法分散进样：将样品分散在合适的溶剂中（如饱和溶液），通过循环泵送入检测池，适用于大多数样品。
超声分散预处理：在湿法检测前对悬浮液进行适度超声，以打碎软团聚，获得原生颗粒的分布信息。
方法学验证：对选定的检测方法进行精密度、准确度、重复性、中间精密度及耐用性等系统验证。
激光粒度分析仪：核心检测设备，配备激光器、检测器、样品池和数据处理系统，用于执行激光衍射法。
干法分散进样器：与激光粒度仪联用，通过文丘里效应或压缩空气实现干粉样品的自动分散和输送。
湿法分散进样器：包括样品池、循环泵和搅拌装置，用于湿法测量时样品的均匀分散和循环。
超声波清洗器/细胞破碎仪：用于湿法测量前的样品分散预处理，确保颗粒团簇被有效打开。
分析天平：用于精确称量样品，确保检测时样品浓度在仪器要求的范围内。
真空干燥箱：用于去除样品中的水分，确保干法测量结果的准确性。
光学显微镜：配备图像分析软件，用于颗粒形貌的定性观察和图像法粒径分析。
标准筛组：用于传统的筛分分析，或对激光衍射法结果进行补充验证。
样品分散介质：如无水乙醇、环己烷等不与样品发生反应的溶剂，用于湿法测量。
标准物质：如已知粒径的单分散或多分散乳胶球，用于仪器的校准和性能验证。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
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样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
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