性状检查：通过目视或仪器观察药品的物理外观、颜色、形状等，是药品鉴别的最初步骤。
鉴别试验：采用化学、光谱或色谱等方法确认药品中活性成分的真实身份，防止假冒。
有关物质检查：检测药品中除主成分外的有机杂质，包括工艺杂质和降解产物，评估其安全性。
含量测定：准确测定药品中有效成分或指标性成分的含量，确保其处于标示量的规定范围内。
溶出度/释放度检查：评估固体口服制剂在特定介质中活性成分溶出的速度和程度，反映其体内吸收的关键指标。
水分测定：测定原料药或制剂中的水分含量，水分过高可能影响药品的稳定性与效价。
重金属检查：检测药品中铅、镉、汞、砷等有毒金属元素的残留量，确保用药安全。
微生物限度检查：检查非无菌制剂中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，并控制特定致病菌。
无菌检查：确认无菌药品（如注射剂、植入剂）中是否含有活微生物，是保证注射安全的核心项目。
细菌内毒素检查：采用鲎试剂法检测药品中由革兰氏阴性菌产生的内毒素，特别是对注射剂至关重要。
原料药（API）：对药物活性成分本身进行全面的质量确认，是制剂质量的基础。
化学药品制剂：涵盖片剂、胶囊、注射剂、软膏等所有剂型成品的合规性测试。
中药及天然药物：包括中药材、中药饮片、中药提取物及成方制剂的专属项目确认。
生物制品：针对疫苗、血液制品、基因工程药物等，进行特殊的效价、纯度与安全性确认。
药用辅料：对制剂中使用的非活性成分进行质量确认，其性能直接影响制剂质量。
包装材料：对直接接触药品的包装系统（如玻璃瓶、胶塞）进行相容性与安全性评估。
制药用水：对纯化水、注射用水等生产用水的化学与微生物指标进行严格确认。
清洁残留物：确认生产设备清洁后，上一批次产品或清洁剂的残留是否在可接受限度内。
稳定性考察样品：对加速试验和长期试验条件下的样品进行检测，确认产品有效期。
中间产品：在制剂生产的关键工艺点对中间体进行质量控制，实现过程控制。
高效液相色谱法（HPLC）：广泛应用于含量测定、有关物质检查和鉴别，分离效能高，是主流分析方法。
气相色谱法（GC）：主要用于挥发性成分、有机溶剂残留及部分农药残留的测定。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于物质对紫外可见光的吸收进行定量或定性分析，操作简便快捷。
原子吸收光谱法（AAS）：用于精确测定药品中微量金属元素和重金属杂质的含量。
滴定分析法：包括酸碱滴定、氧化还原滴定等经典化学方法，用于含量测定或纯度检查。
薄层色谱法（TLC）：常用于中药的鉴别和有关物质的半定量筛查，具有快速、经济的特点。
微生物培养法：通过平板计数、薄膜过滤法等传统方法进行微生物限度和无菌检查。
聚合酶链式反应（PCR）法：用于生物制品的病毒安全性检查及中药材的物种鉴别。
激光衍射粒度测定法：用于测定原料药或制剂的粒子大小分布，影响溶出度和生物利用度。
动态蒸汽吸附法（DVS）：用于研究药物的吸湿性，为包装和储存条件提供关键数据。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
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