不溶性微粒检测：检查注射液中存在的、肉眼不可见但仪器可检出的微小颗粒，通常指粒径大于10μm和25μm的微粒。
可见异物初检：在规定的光照条件下，由经过培训的检验人员目视检查注射液中的可见异物，如纤维、玻璃屑等。
高温后可见异物复检：将注射液样品置于高温稳定性试验箱中经历特定周期后，再次进行可见异物检查，评估高温对药液澄明度的影响。
长期稳定性考察中的异物监测：在药品的长期稳定性研究计划中，定期取样进行可见异物检查，评估随时间推移的异物产生情况。
加速稳定性考察中的异物监测：在加速试验条件下（如40°C±2°C），监测注射液可见异物的变化，预测产品在高温等应力下的稳定性。
内包材相容性评估：通过高温等苛刻条件，考察药液与胶塞、玻璃瓶等直接接触材料之间是否因相互作用而产生脱落物或析出物。
药物活性成分析出评估：考察在高温条件下，药物主成分或辅料是否因溶解度变化而析出结晶或产生沉淀。
蛋白质类注射液聚集检测：针对生物制品，高温可能诱导蛋白质分子发生聚集形成可见或亚可见颗粒，此项检测至关重要。
乳剂或脂质体粒径与破乳评估：对于乳剂型注射液，高温可能破坏体系稳定性，导致乳滴合并、破乳或产生可见油滴。
冻干粉针剂复溶后异物检查：对冻干制剂进行高温稳定性试验后，模拟临床使用进行复溶，检查复溶后溶液的可见异物。
小容量注射液：指装量小于50ml的注射液，如安瓿瓶装注射液，其可见异物控制要求极为严格。
大容量注射液：指装量大于等于50ml的注射液，如输液袋、输液瓶，需检查的液量体积大，代表性取样是关键。
注射用无菌粉末：包括西林瓶装冻干粉针和粉末分装针剂，需在复溶后进行可见异物检查。
注射用浓溶液：使用前需稀释的浓溶液，需考察其原液及稀释后溶液的可见异物情况。
混悬型注射液：本身含有不溶性药物颗粒，但其颗粒大小需均匀可控，需区分药物颗粒与外来异物。
乳剂型注射液：如脂肪乳注射液，需监测高温下乳滴的稳定性，防止出现相分离等可见变化。
生物制品注射液：包括单抗、疫苗、血液制品等，对温度敏感，高温稳定性试验中的异物检测是评价其稳定性的核心指标之一。
多剂量包装注射液：可多次抽用的注射液，需评估在模拟使用过程中（如多次穿刺）及高温储存下产生异物的风险。
预灌封注射器：将药液直接灌装于注射器中，需综合评估药液、玻璃/塑料针管、活塞、针头的相互作用。
医疗器械组合产品中的药液：如带药的预充式导管冲洗器，其内部药液的可见异物需符合注射液相关标准。
灯检法（人工目视检查）：检验人员在遮光室或暗室中，于规定照度的澄明度检测仪下，目视检查注射液中的可见异物。
光散射法自动检测：利用激光照射样品，当有微粒通过时产生散射光信号，通过分析信号来识别并计数微粒。
机器视觉自动灯检：采用高分辨率相机拍摄多角度图像，通过图像处理算法自动识别和分类异物，效率高且客观。
显微计数法：通常用于不溶性微粒检测，将样品过滤后，在显微镜下对膜上的微粒进行计数和测量。
电阻法（库尔特法）：微粒通过小孔时引起电阻变化，据此原理测量微粒的粒径和数量，主要用于小粒径微粒分析。
动态图像分析法：捕捉流动中颗粒的图像，实时分析其形态、尺寸和数量，适用于较大粒径的可见异物分析。
稳定性试验箱内原位监测技术：通过集成光学传感器，尝试在高温试验箱内对样品进行周期性、非侵入式的异物初步筛查。
差示扫描量热法：通过测量样品在程序控温下相变的热流变化，间接评估因高温导致的药物析晶或相分离趋势。
粒度分析仪法：利用激光衍射或动态光散射原理，定量分析高温前后样品中颗粒的粒径分布变化。
扫描电子显微镜结合能谱分析：对过滤得到的异物进行高倍形貌观察和元素成分分析，用于追溯异物来源。
高温稳定性试验箱：提供精确控制的恒温恒湿环境（如40°C±2°C，75%RH±5%RH），用于模拟药品在高温高湿条件下的长期储存。
药品稳定性试验箱：具备更宽范围的温湿度控制能力，可用于加速试验、长期试验及强光照射试验，是综合性稳定性研究的核心设备。
全自动灯检机：集成上瓶、旋转、拍照、图像分析、分拣下瓶于一体的自动化设备，用于大规模生产中的在线检测。
半自动灯检仪：需人工上下料，但由设备提供标准光照、旋转和图像放大辅助，提高人工检查的效率和一致性。
澄明度检测仪：提供标准光照背景的专用装置，通常包括黑色和白色背景板，是人工灯检法的基础设备。
激光微粒分析仪：基于光阻法或光散射法原理，专门用于测定注射液中不溶性微粒的粒径和数量。
显微计数系统：由膜过滤装置、显微镜和图像分析软件组成，用于对滤膜上的微粒进行手动或自动计数与分析。
动态图像颗粒分析系统：使样品液流通过成像区域，高速相机连续拍摄，软件实时分析颗粒的形态与尺寸。
库尔特计数器：基于电阻法原理，主要用于精确计数和测量微小颗粒，尤其在生物制剂领域应用广泛。
扫描电子显微镜：用于对收集到的异物进行超高分辨率的形貌观察，是异物溯源调查中的关键分析设备。
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