注射剂不溶微粒：检测小容量注射液、大输液等制剂中≥10μm及≥25μm的微粒数量。
眼用制剂不溶微粒：专门针对滴眼液、眼用凝胶等制剂中可见或不可见的不溶性异物进行计数。
生物制品微粒：检测疫苗、血液制品、蛋白类药物等生物制剂中的蛋白质聚集体或外来颗粒。
医疗器械冲洗液微粒：对注射器、输液器、血袋等医疗器械冲洗后液体中的脱落微粒进行定量分析。
药用辅料微粒污染：评估如甘露醇、乳糖等注射用辅料在配制或储存过程中引入的颗粒物。
包装材料浸出微粒：检测药品与包装材料（如玻璃安瓿、胶塞）相互作用后产生的浸出颗粒。
高纯水及注射用水微粒：监控制药用水系统中≥1μm或更大尺寸的微粒污染水平。
无菌粉末复溶后微粒：检查注射用无菌粉末（如抗生素）在溶解后药液中的不溶颗粒。
细胞培养液残留微粒：分析生物反应过程中细胞培养基或收获液中可能存在的载体或细胞碎片。
医用耗材生产环境监测：通过对洁净室淋洗水或表面擦拭液的微粒计数，间接评估生产环境洁净度。
小容量注射剂：适用于装量小于100ml的注射液、注射用无菌粉末及浓溶液。
大容量注射剂（大输液）：适用于装量等于或大于100ml的静脉用输液制品。
眼用液体制剂：包括滴眼剂、洗眼剂及眼内注射溶液等所有需入眼的液体制剂。
植入器械浸提液：适用于心脏支架、人工关节等长期植入医疗器械的模拟浸提液体。
血液接触类器械：涵盖输血器、透析器、血浆分离器等与血液直接接触器械的冲洗液。
制药用水系统：涵盖纯化水、注射用水及纯蒸汽冷凝水的日常监控与验证测试。
药品包装系统：包括玻璃瓶、塑料瓶、胶塞、铝盖等直接接触药品的内包装材料。
生物技术产品：适用于单克隆抗体、重组蛋白、病毒载体等大分子药物的原液和制剂。
体外诊断试剂：检测液态校准品、质控品及缓冲液等试剂中的颗粒污染物。
医用气体及管路：可用于监测呼吸机管路、麻醉气体输送系统中冷凝液内的颗粒物。
样品前处理与脱气：对易产生气泡的样品进行温和脱气处理，避免气泡干扰显微镜观察与计数。
滤膜过滤富集法：将定体积样品通过微孔滤膜过滤，使颗粒截留在滤膜表面以便于显微镜观察。
静置沉降法：对于某些不宜过滤的粘稠样品，可采用静置使颗粒自然沉降于载玻片上的方法。
滤膜染色与固定：使用适宜的染色剂（如亚甲蓝）对截留颗粒的滤膜进行染色，增强颗粒与背景的对比度。
显微镜光路调节：正确调节显微镜的照明（通常使用落射光）、聚光镜和光圈，以获得最佳的成像对比度。
标尺校准与视场确定：使用经计量校准的显微测微尺对目镜分划板进行校准，并确定统计计数的视野面积。
分区扫描计数法：将滤膜有效过滤区域划分为若干网格，按顺序系统性地扫描每个网格视野进行计数。
粒径测量与判别：通过目镜分划板或软件测量颗粒的投影尺寸，并依据标准（如ChP、USP）判别其所属粒径范围。
数据记录与计算：详细记录每个视野下不同粒径范围的颗粒数，并换算成每毫升（或每件）样品中的颗粒总数。
结果报告与判定：根据药典或产品标准规定的限度，出具检测报告并判定样品是否符合规定。
生物安全柜或超净工作台：提供洁净的操作环境，防止样品在制备过程中受到环境污染。
微孔滤膜过滤装置：包括滤器、真空泵或注射器驱动装置，用于完成样品的过滤富集步骤。
格栅滤膜（如0.45μm或0.22μm）：带有坐标格的混合纤维素酯微孔滤膜，便于在显微镜下定位和分区计数。
双目生物显微镜
双目生物显微镜：核心观察设备，要求具备落射光照明、机械移动载物台和至少100倍（油镜）的放大能力。
目镜测微尺（分划板）：安装在显微镜目镜中的刻度尺，用于测量颗粒的尺寸和划定计数视野范围。
物镜测微尺（标准尺）：带有精确刻度的玻璃标尺，用于校准目镜测微尺在每个物镜倍数下的实际尺寸。
载玻片与盖玻片：用于承载和覆盖已处理好的滤膜样本或沉降样本，便于显微镜观察。
精密天平：用于称量无菌粉末等样品，确保取样量的准确性。
超声波清洗器：用于对玻璃器皿和滤器进行清洗，去除潜在的颗粒污染物。
无尘布与镊子：专用无尘擦拭材料和经清洁处理的平头镊子，用于操作滤膜，避免引入污染。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
