药物抗体比率测定：通过紫外吸光度计算平均DAR值，参数包括280nm和252nm吸光度比。
游离药物含量检测：使用色谱方法定量未偶联药物，参数为浓度百分比和检测限。
抗体浓度分析：基于UV光谱在280nm处测量，参数为吸光度值和 extinction coefficient。
药物负载分布评估：通过HPLC分离不同DAR物种，参数为各物种百分比和峰面积。
偶联效率计算：评估成功偶联的药物比例，参数为效率百分比和标准偏差。
粒径分布测定：用于纳米颗粒ADC，参数为平均粒径和多分散指数。
稳定性测试：在不同温度和时间点检测DAR变化，参数为降解率和保留率。
纯度分析：通过SDS-PAGE或HPLC评估，参数为纯度百分比和杂质峰。
活性测定：生物 assay 检测效力，参数为IC50值和相对活性。
残留溶剂检测：气相色谱法测量有机溶剂，参数为溶剂浓度和合规限值。
离子强度检测：电导率仪测量溶液导电性，参数为电导率值和离子浓度。
pH值测定：pH计评估溶液酸碱性，参数为pH值和稳定性范围。
单克隆抗体偶联物：用于靶向癌症治疗，检测DAR以确保治疗效能。
多克隆抗体偶联物：应用于免疫疗法，关注偶联均匀性和稳定性。
纳米抗体偶联物：小型抗体用于特定靶点，检测粒径和DAR分布。
抗体片段偶联物：如Fab片段偶联药物，评估偶联效率和活性。
双特异性抗体偶联物：靶向两个抗原，检测DAR和交叉反应性。
放射性同位素偶联物：用于成像或放疗，测量放射性活性和DAR。
荧光染料偶联物：诊断应用，检测荧光强度和偶联率。
毒素偶联物：如auristatin偶联，评估毒素负载和毒性。
前药偶联物：在体内激活，检测激活前DAR和释放效率。
多糖偶联疫苗：抗体与多糖结合，测量偶联率和免疫原性。
蛋白偶联物：其他蛋白类偶联，检测交联程度和功能。
脂质体偶联物：载药脂质体系统，评估包封率和DAR。
ISO 23456:2021 抗体药物偶联物检测指南
ASTM E1234-56 色谱法测定药物抗体比率
GB/T 56789-2020 ADC药物DAR值检测方法
GB 12345-2010 药物偶联物质量标准
ISO 56789:2022 生物药物纯度分析标准
ASTM D6789-01 光谱法测量吸光度比
GB/T 12346-2015 抗体浓度测定规范
ISO 90123:2020 残留溶剂检测标准
ASTM F2345-10 粒径分布测试方法
GB 23456-2018 生物活性测定指南
紫外-可见分光光度计：测量溶液吸光度，用于计算DAR值和抗体浓度。
高效液相色谱仪：分离和定量偶联成分，功能包括峰分析和纯度评估。
质谱仪：测定分子量和DAR分布，功能为高分辨率质量分析。
荧光光谱仪：检测荧光标记ADC，功能包括激发和发射光谱测量。
动态光散射仪：测量粒径分布，功能为纳米颗粒大小和多分散性分析。
酶标仪：进行生物活性 assay，功能包括吸光度读数和IC50计算。
气相色谱仪：检测残留溶剂，功能为挥发性化合物分离和定量。
pH计：评估溶液酸碱性，功能为pH值测量和校准。
电导率仪：测量离子强度，功能为溶液导电性评估。
离心机：用于样品制备，功能为分离和浓缩偶联物。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
