西药成分检测

  发布时间:2025-08-29 22:28:22

检测项目

高效液相色谱法:用于分离和定量药物成分,检测参数包括保留时间、峰面积和分辨率。

气相色谱-质谱联用:分析挥发性有机化合物,检测参数包括质谱图、保留指数和碎片离子。

紫外-可见分光光度法:测量样品吸光度,检测参数包括波长、吸光值和摩尔吸光系数。

红外光谱法:鉴定分子官能团和结构,检测参数包括波数、透射率和吸收峰。

核磁共振波谱法:确定分子结构和动态,检测参数包括化学位移、耦合常数和弛豫时间。

质谱法:分析分子量和碎片,检测参数包括质荷比、丰度和离子化效率。

薄层色谱法:快速筛查成分和杂质,检测参数包括Rf值、斑點大小和分离度。

电泳法:分离蛋白质和核酸,检测参数包括迁移率、带宽和分辨率。

滴定法:测定酸碱含量和纯度,检测参数包括滴定体积、终点指示和当量点。

微生物限度检测:评估无菌性和污染,检测参数包括菌落计数、生长抑制和识别。

检测范围

片剂:固体口服制剂,检测活性成分均匀性和含量。

胶囊:硬或软胶囊剂型,检测填充物成分和溶解性。

注射剂:无菌液体或粉末,检测纯度、杂质和稳定性。

乳膏剂:外用半固体制剂,检测均匀性、粘度和活性物质。

栓剂:直肠或阴道给药,检测熔点、释放率和成分。

眼药水:眼部用药液,检测pH值、渗透压和无菌性。

抗生素类药物:抗菌治疗剂,检测效价、降解产物和残留。

维生素补充剂:营养性药品,检测含量、异构体和生物利用度。

激素类药物:内分泌调节剂,检测特异性、代谢物和纯度。

复方制剂:多成分药品,检测交互作用、兼容性和稳定性。

检测标准

ISO 10993-1 医疗器械生物学评价第1部分。

GB/T 19630 有机产品生产、加工、标识与管理体系要求。

ASTM E647 疲劳裂纹增长速率标准试验方法。

GB 5009.1 食品安全国家标准总则。

ISO 17025 检测和校准实验室能力的通用要求。

GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法。

ASTM D1193 试剂水规格。

GB 31604.1 食品接触材料及制品通用要求。

ISO 15189 医学实验室质量和能力的要求。

GB/T 27404 实验室质量控制规范。

检测仪器

高效液相色谱仪:用于成分分离和定量,功能包括流动相泵送、色谱柱分离和紫外检测。

气相色谱仪:分析挥发性物质,功能包括样品汽化、毛细管柱分离和火焰离子化检测。

紫外-可见分光光度计:测量光吸收,功能包括单色器波长选择、光电倍增管检测和数据处理。

质谱仪:确定分子结构,功能包括电子轰击离子化、四极杆质量分析和谱图生成。

核磁共振仪:解析分子动态,功能包括超导磁场、射频脉冲发射和信号接收。

红外光谱仪:鉴定官能团,功能包括干涉仪扫描、检测器测量和光谱分析。

薄层色谱装置:进行快速筛查,功能包括固定相涂层、展开剂迁移和紫外可视化。

电泳系统:分离生物分子,功能包括电场应用、凝胶介质和染色检测。

自动滴定仪:测定化学含量,功能包括 burette 控制、pH 电极测量和终点判定。

微生物培养箱:评估无菌性,功能包括温度调节、湿度控制和培养监测。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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