环氧乙烷残留量检测

中析检测研究所实验室能够按照相关标准规范，为客户提供环氧乙烷残留量检测服务，检测范围包含医用口罩、医用防护服、手术衣、采血针、输液器和输血器等。检测项目包含成分检测、环氧乙烷残留量检测、毒性检测等。一般来说，环氧乙烷残留量检测报告的出具需要7-10个工作日。

检测项目

环氧乙烷是一种广泛用于医疗器械、卫生用品等消毒的化学物质，但它具有一定的毒性。因此，对经环氧乙烷消毒处理后的产品进行环氧乙烷残留量检测至关重要。

检测的目的在于确保产品中残留的环氧乙烷含量在安全范围内，以防止对使用者的健康造成潜在危害。

检测方法通常包括气相色谱法等。在检测过程中，首先需要对样品进行前处理，如萃取、浓缩等，然后将处理后的样品注入气相色谱仪进行分析。

检测结果的准确性受到多种因素的影响，如样品的采集与处理、仪器的精度和校准、检测环境等。

环氧乙烷残留量检测在医疗器械、药品包装等行业是一项重要的质量控制措施，有助于保障产品的安全性和合规性。

检测范围

一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使用防护服、软组织扩张器、医用外科口罩、医用脱脂棉、植入式给药装置、医用输液器、医用输血器等、

检测方法

气相色谱法：这是一种常用的检测方法，通过气相色谱仪对环氧乙烷进行定性和定量分析。

顶空进样法：在这种方法中，样品在密封的顶空瓶中加热，环氧乙烷挥发后通过气相色谱仪进行分析。

外标法：使用已知浓度的标准品建立色谱图，然后根据样品的色谱峰面积与标准品进行比较，计算出环氧乙烷的含量。

模拟使用浸提法：这种方法模拟产品使用过程，通过浸提剂提取样品中的环氧乙烷，然后进行气相色谱分析。

极限浸提法：这种方法通过极限条件提取样品中的环氧乙烷，以确保检测到尽可能多的残留物。

检测标准

GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

SN/T 4391-2015 一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉 环氧乙烷残留量的测定

BS EN ISO 10993-7-2008 医疗器械的生物学评估.环氧乙烷灭菌残留量

YBB 0024-2005 环氧乙烷残留量测定法

GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法

GB 31604.27-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 塑料中环氧乙烷和环氧丙烷的测定

GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB/T 5559-2010 环氧乙烷型及环氧乙烷-环氧丙烷嵌段聚合型非离子表面活性剂 浊点的测定

GB/T 23296.11-2009 食品接触材料.塑料中环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定.气相色谱法

GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第2部分; 环氧乙烷灭菌用生物指示物

检测仪器

气相色谱仪、全自动顶空进样器、氢气发生器、空气发生器、分析天平、氮气钢瓶、毛细色谱柱等。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

检测服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。