后房人工晶体检测

  发布时间:2025-07-28 12:35:17

检测项目

光学透射率检测:评估人工晶体对可见光的透射能力,具体参数包括波长范围400-700nm透射率大于95%。

调制传递函数测定:衡量成像清晰度,参数为空间频率50lp/mm时MTF值不低于0.7。

折射率测量:确定材料光折射能力,参数范围为1.40至1.60。

表面粗糙度分析:检查表面光滑度,参数Ra值小于0.01μm。

尺寸精度验证:检验几何尺寸一致性,参数公差±0.01mm。

机械强度测试:评估抗冲击性能,参数承受力不低于15N。

生物兼容性评估:检测材料无毒无害,参数细胞毒性等级0-1级。

色差检测:分析光学色彩失真,参数色散系数小于40。

老化性能测试:模拟长期使用效果,参数紫外照射后透射率变化小于2%。

植入稳定性检验:验证手术适应性,参数移位阈值高于0.5mm。

检测范围

丙烯酸人工晶体:硬质材料制成,适用于传统白内障手术。

硅胶人工晶体:柔性结构,便于微创切口植入。

疏水性人工晶体:表面低粘附特性,减少术后炎症风险。

亲水性人工晶体:高水合材料,提升生物适应性。

多焦点人工晶体:提供远近视力矫正功能。

蓝光过滤人工晶体:阻挡有害蓝光,保护视网膜。

可折叠人工晶体:压缩植入设计,适用于小切口手术。

非球面人工晶体:优化光学像差,改善视觉质量。

散光矫正人工晶体:针对角膜不规则设计。

儿童用人工晶体:小型化结构,适应青少年眼部发育。

检测标准

ISO11979-2:眼科植入物-人工晶体-第2部分:光学性能测试要求。

ISO11979-3:眼科植入物-人工晶体-第3部分:机械性能测试规范。

ISO10993-5:医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验。

GB/T16886.1-2011:医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验。

GB/T14233.1-2008:医用输液、输血、注射器具检验方法-第1部分:化学分析方法。

ASTMF763:外科植入物短期筛选标准实践。

ENISO14630:非活性外科植入物-通用要求。

检测仪器

分光光度计:测量光透射和反射特性,用于光学透射率检测。

干涉显微镜:分析表面形貌和粗糙度,执行表面粗糙度分析。

万能材料试验机:测试力学强度和变形,进行机械强度测试。

精密坐标测量仪:验证几何尺寸精度,用于尺寸精度验证。

细胞培养分析系统:评估生物兼容性,执行细胞毒性试验。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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