
比表面积测定:测定单位质量达泊西汀盐酸盐粉末的总表面积,是评估其物理性质的关键指标。
单点BET比表面积:在单一相对压力点下,利用BET方程简化计算的比表面积近似值。
多点BET比表面积:通过多个相对压力点的吸附数据,采用BET方程进行线性拟合,获得更精确的比表面积值。
Langmuir比表面积:基于Langmuir单分子层吸附模型计算的理论比表面积,适用于化学吸附或理想表面。
总孔体积:测定达泊西汀盐酸盐粉末中所有孔隙的总体积,通常以液态吸附质体积表示。
平均孔径:基于圆柱形孔模型,由比表面积和孔体积计算得出的平均孔宽度。
孔径分布分析:分析不同尺寸孔径的分布情况,对于理解药物的溶解和释放行为至关重要。
吸附等温线绘制:在恒定温度下,绘制吸附量随相对压力变化的曲线,用于判断吸附类型和材料孔结构。
脱附等温线绘制:绘制脱附过程中吸附量随相对压力变化的曲线,与吸附等温线结合分析滞后环。
C常数测定:BET方程中的常数,与吸附质和吸附剂之间的相互作用能有关,可间接反映材料表面性质。
原料药粉末:对合成后未经处理的达泊西汀盐酸盐原料药进行比表面积表征。
微粉化样品:评估经过粉碎、研磨等微粉化工艺处理后样品的粒度减小和表面积增加效果。
不同晶型样品:比较达泊西汀盐酸盐不同多晶型物之间因晶体结构差异导致的比表面积变化。
制剂中间体:对用于压片或填充胶囊前的混合颗粒进行测定,评估其可压性和流动性相关参数。
稳定性研究样品:在加速试验或长期稳定性研究中,监测样品比表面积随时间或环境条件的变化。
不同批次对比:用于不同生产批次间原料药物理性质一致性的质量控制与比较。
工艺优化研究:评估结晶条件、干燥温度、粉碎时间等工艺参数对比表面积的影响。
辅料相容性研究:研究达泊西汀盐酸盐与不同辅料混合后,其表面性质可能发生的变化。
仿制药一致性评价
仿制药一致性评价:作为体外药学等效性评价的一部分,对比仿制药与原研药原料的物理性质。
科研与开发:在新剂型(如纳米晶、多孔颗粒)开发中,作为关键的物料表征项目。
静态容量法:通过测量已知体积的吸附气体在吸附前后的压力变化,精确计算吸附量,是主流方法。
动态流动法:将一定比例的吸附质/载气混合气体流过样品,通过热导检测器测量吸附前后浓度差来计算吸附量。
BET多点法:在相对压力(P/P0)0.05-0.35范围内选取至少3个点,通过BET图线性回归计算比表面积。
BET单点法:通常在P/P0约为0.3处选取一个点进行测量和计算,适用于快速估算和C常数较大的样品。
氮气吸附法
氮气吸附法:在液氮温度(77K)下,以高纯氮气作为吸附质进行测量,是最通用的标准方法。
氪气吸附法
氪气吸附法:对于比表面积非常小(< 1 m²/g)的致密样品,使用氪气以提高测量灵敏度。
T-Plot方法
T-Plot方法
T-Plot方法
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全自动比表面积及孔隙度分析仪
T-Plot方法
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