矮壮素成分配比科学检测

  发布时间:2025-05-17 09:29:44

检测项目

矮壮素制剂的核心检测体系包含三大类12项指标:

活性成分测定:矮壮素(CCC)主成分含量测定(GB/T20771-2020),包括顺式/反式异构体比例分析

杂质分析:游离氯离子含量(NY/T3599-2020)、三甲胺残留量、缩合副产物(双氯乙基三甲基氯化铵)定量

理化指标:pH值范围(5.0-7.5)、水不溶物含量(≤0.5%)、热贮稳定性(542℃,14d)

安全指标:重金属总量(Pb+Cd+Hg+As≤50mg/kg)、急性经口毒性(LD50≥5000mg/kg)

检测范围

制剂类型浓度范围适用标准
水剂(AS)250-800g/LGB/T20696-2021
可溶粉剂(SP)50-98%NY/T3598-2020
悬浮剂(SC)400-600g/LHG/T5443-2018
颗粒剂(GR)5-20%T/CCPIA058-2021

特殊应用场景需增加专项检测:设施农业用制剂需测定光解产物;水培营养液复配制剂应检测电导率变化值;种衣剂需增加成膜性测试。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC)

C18色谱柱(250mm4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(70:30),流速1.0mL/min,柱温30℃,DAD检测器波长210nm。该方法RSD≤1.2%,回收率98.5-101.3%。

离子色谱法(IC)

AS11-HC分离柱配合电导检测器,淋洗液梯度:0-10minKOH1-30mM。用于氯离子测定时检出限达0.05mg/kg。

气质联用法(GC-MS)

DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm),程序升温:初始80℃保持2min,以10℃/min升至280℃保持5min。EI源70eV,SIM模式监测m/z58、86、121特征碎片。

热贮稳定性试验

取密封样品置于542℃恒温箱14天,冷却后测定有效成分分解率≤5%、悬浮率变化≤10%为合格。

检测仪器

Agilent1260HPLC系统:配备四元泵和DAD检测器,波长范围190-950nm

ThermoICS-5000+离子色谱仪:电导检测器分辨率0.0025nS/cm

ShimadzuGCMS-QP2020NX:质量数范围m/z1.5-1090,扫描速度20,000u/s

SartoriusCPA225D分析天平:称量范围0.01mg-220g,重复性0.02mg

Memmert热稳定性试验箱:温度均匀性0.8℃,波动度0.3℃

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,重现性误差<1%

仪器校准严格遵循JJG705-2014液相色谱仪检定规程等计量规范。关键设备需每日进行系统适用性测试:HPLC柱效≥8000理论塔板数;GC-MS调谐需通过DFTPP标准品验证。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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