中成药质量评价体系包含三大类核心检测项目：
有效成分分析：定量测定君药主要活性成分（如黄酮类、生物碱类、皂苷类化合物），同步监控配伍药材特征指标成分
安全性控制：重金属（铅/镉/砷/汞/铜）总量测定；33种农药残留筛查；二氧化硫残留量；黄曲霉毒素B1/B2/G1/G2；微生物限度（需氧菌总数/霉菌酵母菌/控制菌）
制剂特性评估
剂型分类：涵盖丸剂（蜜丸/水丸/浓缩丸）、片剂（糖衣片/薄膜衣片）、颗粒剂、胶囊剂（硬/软）、口服液体制剂及外用制剂（膏药/栓剂）
原料药材：基原鉴定（DNA条形码技术）、药用部位纯度（显微鉴别）、炮制品规范检验
辅料管控：蜂蜜炼制品质量验证；药用明胶铬元素检测；包衣材料溶出特性测试
| 项目类别 | 标准方法 | 技术特征 |
|---|---|---|
| 成分定量 | HPLC-DAD/ELSD UPLC-QTOF-MS | 建立多波长切换方法解决复杂基质干扰 高分辨质谱实现未知物筛查 |
| 重金属检测 | ICP-MS联用技术 原子荧光光谱法 | 检出限达ppb级 汞/砷形态分析能力 |
| 农残筛查 | GC-MS/MS QuEChERS前处理 | 符合2020版药典2341通则 多残留同步检测效率提升40% |
| 微生物检验 | 薄膜过滤法 MPN计数法 | 适应抑菌性样品处理 低污染度样品精准定量 |
配置二级管阵列检测器与蒸发光散射检测器联用系统，满足不同极性成分的梯度洗脱需求，色谱柱温控精度达±0.1℃。
具备多反应监测（MRM）模式，实现痕量成分的定性定量分析，动态线性范围跨越5个数量级。
配备碰撞反应池技术（CRC），有效消除多原子离子干扰，重金属元素检出限低至0.01μg/kg。
集成VITEK 2 Compact与MALDI-TOF MS技术，实现需氧菌/厌氧菌的快速鉴定（4-18小时出具结果）。
符合《中国药典》四法要求（篮法/桨法/往复筒法/流池法），配置在线紫外监测模块与自动取样系统。
建立原料药材快速鉴别模型库，支持漫反射与透射两种检测模式，单样品分析时间＜30秒。
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沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
