对映异构体纯度：测定样品中目标对映体与所有对映异构体的比例，是手性纯度的核心指标。
非对映异构体含量：检测与目标分子结构相似但构型不同的非对映异构体杂质。
单一对映体含量：精确量化目标有效对映体（通常为活性成分）的绝对含量。
最大单一未知杂质：识别并定量在手性分离条件下出现的最大未知杂质峰。
已知手性杂质鉴定：针对合成工艺中可能产生的特定已知手性杂质进行定性及定量分析。
光学纯度：通过比旋光度等参数间接评估样品的手性组成均匀度。
手性分离度：评估分析方法分离目标物与其对映异构体的能力，是方法验证的关键。
对映体过量值：计算目标对映体过量值与理论值的百分比，直接反映合成工艺的手性控制水平。
有关物质中的手性部分：在有关物质检查中，特别关注并分析具有手性中心的杂质。
强制降解产物的手性稳定性：考察在光照、高温、酸碱等强制降解条件下，主成分是否发生外消旋化或产生新的手性降解产物。
原料药：用于恩西地平甲磺酸盐原料药的放行检验与质量控制。
药物中间体：监控关键手性中间体的纯度，确保合成路径的手性传递正确。
制剂成品：检测最终制剂产品中恩西地平甲磺酸盐的手性纯度是否在保质期内保持稳定。
工艺研发样品：在合成路线开发与优化阶段，评估不同工艺对手性纯度的影响。
稳定性考察样品：在长期试验和加速试验中，定期监测手性纯度的变化趋势。
对照品/标准品标定：对手性对照品的纯度进行定值和赋值。
起始物料控制：对具有手性中心的起始物料进行初步筛查，从源头控制质量。
清洁验证残留物：在设备清洁验证中，检测可能残留的具有手性的活性成分。
生物样品中的代谢研究：在药代动力学研究中，分析生物基质中原型药物及其可能的手性代谢物。
竞争对手或仿制品分析：进行对比研究，分析不同来源产品的手性纯度差异。
手性高效液相色谱法：最主流的方法，使用手性固定相色谱柱直接分离对映体，并进行定量分析。
超临界流体色谱法：利用超临界CO₂作为流动相，与手性柱联用，常用于分离因子较小的手性物质，分离效率高。
毛细管电泳法：使用环糊精等手性选择剂作为缓冲添加剂，基于电泳迁移率差异进行分离，适合微量样品。
气相色谱法：对于具有挥发性的衍生物，可使用手性毛细管柱进行分析。
核磁共振波谱法：使用手性位移试剂，通过化学位移差异定性或定量分析对映体组成。
旋光测定法：通过测量样品的比旋光度值，快速评估其光学活性和粗略纯度。
酶分析法：利用酶对手性底物的特异性催化作用，间接测定某一对映体的含量。
衍生化-HPLC法：将待测物与手性衍生化试剂反应生成非对映异构体，然后在普通反相柱上分离测定。
联用技术（如LC-MS）：将手性HPLC与质谱联用，在分离的同时提供杂质结构信息，用于未知手性杂质的鉴定。
圆二色谱法：基于对映体对圆偏振光吸收的差异，可用于定性分析和构型确定。
手性高效液相色谱仪: 核心设备，配备二元或四元泵、自动进样器、柱温箱及各类检测器，用于常规手性分离定量。
SFC-MS联用系统: 集成超临界流体色谱模块与质谱检测器，用于复杂手性分离与结构鉴定。
毛细管电泳仪: 配备紫外或二极管阵列检测器，用于基于电泳原理的手性分析。
自动旋光仪: 精确测量样品的旋光度和比旋光度，操作简便快速。
圆二色谱仪: 用于测定手性化合物的圆二色光谱，辅助立体化学结构研究。
高分辨质谱仪: 如Q-TOF或Orbitrap，与色谱联用，精确测定杂质分子量以推断结构。
(SFC)制备色谱系统: 用于大规模分离和纯化手性样品，以获取高纯度的单一对映体标准品。
(HPLC)二极管阵列检测器: 提供在线紫外光谱信息，辅助峰纯度检查和杂质鉴别。
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