西尼地平含量：测定制剂中西尼地平主成分的绝对含量或相对百分含量，是评价制剂质量的核心指标。
有关物质：检测西尼地平原料药或制剂中可能存在的工艺杂质、降解产物等，评估产品纯度。
含量均匀度：针对单剂量制剂（如片剂），检查各单剂含量偏离标示量的程度，确保用药剂量准确。
溶出度：测定在规定条件下活性成分从固体制剂中溶出的速率和程度，评价其体外释放行为。
水分测定：检测制剂中的水分含量，水分可能影响药物的稳定性和有效期限。
重金属检查：检测制剂中铅、砷、汞、镉等有害重金属元素的残留量，保障用药安全。
微生物限度：检查制剂中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数，并控制规定致病菌，确保卫生学达标。
崩解时限：对于片剂或胶囊，测定其在规定条件下完全崩解成碎粒并通过筛网所需时间。
pH值测定：对于液体制剂或需要检查酸碱度的制剂，测定其pH值以符合规定范围。
鉴别试验：通过化学或仪器方法确认样品中西尼地平的存在，是定性分析的首要步骤。
原料药：对西尼地平原料药的含量、有关物质、晶型、残留溶剂等进行严格控制。
普通片剂：涵盖素片、薄膜衣片等不同剂型的含量测定及相关质量检查。
胶囊剂：包括硬胶囊和软胶囊内容物中西尼地平的含量及溶出行为检测。
缓释/控释制剂：重点检测其在不同时间点的释放度，评价其缓释特性是否符合设计要求。
复方制剂：检测含有西尼地平与其他活性成分的复方制剂中各成分的含量及相互作用。
中间产品：在制剂生产过程中，对混合后的颗粒、压片前的物料等进行含量监测。
稳定性考察样品：在加速试验和长期试验中，定期测定不同条件下储存样品的含量变化。
溶出曲线对比：用于仿制药一致性评价，比较自制产品与参比制剂在多条溶出曲线上的相似性。
降解产物研究：在强制降解试验中，检测酸、碱、氧化、光照、高温条件下产生的降解杂质。
包装材料相容性研究样品：考察制剂与直接接触的包装材料间可能发生的迁移与吸附。
高效液相色谱法（HPLC）：最常用的方法，采用反相色谱柱，以甲醇-水或乙腈-缓冲盐为流动相进行分离测定。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：利用西尼地平在特定波长（如240nm附近）有最大吸收的特性进行含量测定。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：用于有关物质的结构鉴定、痕量杂质分析及代谢产物研究。
滴定分析法：基于西尼地平的化学性质，可采用非水滴定等方法进行原料药的含量测定。
溶出度测定法：通常采用篮法或桨法，结合HPLC或UV法测定不同时间点溶出介质中的药物浓度。
水分测定法（卡尔·费休法）: 采用经典的卡尔·费休滴定法准确测定制剂中的微量水分。
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