粒径分布（PSD）：测定样品中不同粒径颗粒的百分含量，是粒度分析最核心的指标。
D10值：累积分布中10%颗粒所对应的粒径，代表样品中较小颗粒的粒径水平。
D50值（中位径）：累积分布中50%颗粒所对应的粒径，是表征样品平均粒径的关键参数。
D90值：累积分布中90%颗粒所对应的粒径，代表样品中较大颗粒的粒径水平。
跨度（Span）：计算公式为(D90 - D10)/D50，用于评价粒度分布的宽度与均一性。
比表面积：基于粒度数据估算的单位质量颗粒的总表面积，与溶解性和反应活性相关。
模态径：频率分布曲线中最高峰对应的粒径，即出现频率最高的粒径值。
颗粒形貌观察：辅助性项目，通过显微图像定性观察颗粒的形状、结晶习性及团聚情况。
粒度分布曲线：绘制频率分布或累积分布曲线，直观展示整个样品的粒度分布特征。
特定区间累积百分比：统计小于或大于某一关键粒径（如5μm, 10μm, 150μm）的颗粒累计百分比。
亚微米级范围（0.1-1μm）：关注可能形成的纳米晶或细小初级粒子，影响溶解速率。
关键吸入粒径范围（1-5μm）：若为吸入制剂，此范围颗粒可深入肺部，是药效关键区间。
口服制剂关注范围（1-100μm）：影响混合均匀度、压片性能和口服溶出行为的主要区间。
原料药典型范围（0.5-200μm）：涵盖原料药经过粉碎、结晶等工艺后可能存在的全部颗粒。
团聚体检测范围（>50μm）：重点关注因静电、水分等引起的二次团聚大颗粒。
工艺杂质剔除范围（>300μm）：检测可能存在的异物、结块或工艺带入的过大颗粒。
D50核心监控范围：根据剂型要求设定，如固体制剂可能监控D50在20-80μm之间。
细粉控制范围（<10μm）：细粉过多可能影响流动性、产生粉尘或导致含量均匀度问题。
粗粒控制范围（>150μm）：粗粒过多可能导致溶出迟缓、混合不均或口感问题（口嚼片）。
全谱扫描范围（0.02-2000μm）：激光衍射法的典型宽量程，确保全面捕获所有信号。
激光衍射法：最常用的方法，基于颗粒对激光的散射模型快速测定全谱粒度分布。
动态图像分析法：通过高速相机捕捉流动颗粒图像，直接测量粒径并分析形状。
静态图像分析法：通过显微镜拍摄静态视野下的颗粒，进行图像处理与统计。
筛分法：传统机械筛分，用于测定大于45μm的粗粒部分，作为辅助或验证方法。
动态光散射法：主要用于测定亚微米及纳米级别的粒度分布，适用于纳米混悬剂型。
<强>干法分散进样：使用空气作为分散介质，直接测量粉末原态，评估其在实际生产中的分散性。
<强>湿法分散进样：将样品分散在合适的溶剂中测量，可消除团聚，反映初级粒子分布。
<强>超声分散辅助法：在湿法测量中施加可控超声能量，以解聚软团聚，评估团聚强度。
<强>方法学验证：包括精密度、重复性、中间精密度、准确度（使用标准物质）和耐用性验证。
<强>样品前处理标准化：制定严格的取样、分散介质选择、浓度控制和搅拌速度标准操作规程。
<强>激光粒度分析仪：核心设备，配备湿法进样器和干法进样器模块，实现宽范围测量。
<强>动态图像粒度粒形分析仪：集成高速相机、流动池和图像处理软件，同步分析粒度与形貌。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
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