铂含量测定：准确测定制剂中活性成分有机铂络合物的总铂含量，是保证给药剂量准确性的核心指标。
有关物质检查：检测原料药合成中可能引入的中间体、副产物、降解产物等杂质，评估其种类与含量。
游离铂离子检测：监控制剂中从络合物中解离出的无机铂离子含量，其过高可能增加肾毒性等不良反应风险。
溶剂残留检测：测定生产过程中使用的有机溶剂（如甲醇、二氯甲烷等）的残留量，需符合药典限度要求。
pH值测定：确保注射剂的酸碱度在规定的范围内，以保证药物的稳定性并减少对血管的刺激性。
渗透压摩尔浓度测定：评估注射剂与人体血液的等渗性，防止因渗透压不当引起的注射疼痛或溶血。
细菌内毒素检查：采用鲎试剂法检测由细菌产生的热原物质，确保注射剂无热原污染。
无菌检查：通过薄膜过滤法或直接接种法，确认最终成品中不含任何活的微生物。
不溶性微粒检查：检测注射液中的微小不溶性颗粒数量与大小，特别是对于静脉注射剂至关重要。
外观与性状检查：对注射剂的颜色、澄明度进行目视检查，确保无可见异物、浑浊或异常变色。
顺铂（Cisplatin）：第一代经典有机铂抗肿瘤药物，是安全性监测的重点对象。
卡铂（Carboplatin）：第二代铂类药物，肾毒性较低，但需关注其骨髓抑制相关的质量属性。
奥沙利铂（Oxaliplatin）：第三代铂类药物，用于结直肠癌治疗，需特别关注其降解产物和光学纯度。
奈达铂（Nedaplatin）：主要用于头颈部癌、肺癌等，需监控其与顺铂类似但有所不同的杂质谱。
洛铂（Lobaplatin）：一种环丁烷羧酸铂络合物，需对其独特的结构相关杂质进行控制。
脂质体包裹铂类药物：如脂质体顺铂，除药物本身外，还需检测脂质体的包封率、粒径分布等特殊指标。
聚合物胶束载铂药物：新型递送系统，需检测载药量、释放度及载体材料残留。
原料药（API）：对合成得到的有机铂原料药进行全面的结构确证和杂质分析。
中间体：在原料药合成工艺中涉及的关键中间体，进行质量控制以保障终产品纯度。
降解产物：在制剂生产、储存过程中可能因光照、温度、pH等因素产生的化学降解物。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于超痕量铂元素定量及游离铂离子检测，具有极高的灵敏度与准确性。
<强>高效液相色谱法（HPLC）：最常用的方法，用于主成分含量测定、有关物质分离与定量分析。
<强>高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法（HPLC-ICP-MS）：将色谱分离与元素特异性检测结合，用于铂元素形态分析及含铂杂质鉴定。
<强>紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于有机铂络合物特定紫外吸收波长，进行快速含量测定或辅料干扰筛查。
<强>原子吸收光谱法（AAS）：传统方法之一，用于测定总铂含量，特别是火焰法适用于较高浓度样品。
<强>离子色谱法（IC）：用于检测制剂中的阴离子杂质（如氯离子、硝酸根）或某些特定配体。
<强>气相色谱法（GC）：主要用于测定有机溶剂残留量，常配备顶空进样器及FID/MS检测器。
<强>激光散射法：用于不溶性微粒检查，可精确统计不同粒径范围的微粒数量。
<强>鲎试剂凝胶法/光度法：标准的内毒素检测方法，通过凝胶形成或吸光度变化定量内毒素含量。
<强>微生物限度检查法：包括平皿法、薄膜过滤法等，用于无菌检查和微生物限度检查。
<强>电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：进行痕量、超痕量元素分析的核心设备，配备耐高盐进样系统以应对复杂基质。
<强>高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外/二极管阵列检测器（DAD）、荧光检测器或示差折光检测器，用于常规分离分析。
<强>液相色谱-质谱联用仪（LC-MS/MS）：用于复杂杂质结构的鉴定与确证，提供分子量和碎片信息。
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