
对映体过量值(e.e.值)测定:定量评估目标对映体相对于其镜像体的过量程度,是衡量手性纯度的核心指标。
对映体比例(e.r.)分析:精确测定两种对映体在样品中的具体比例,为工艺优化提供数据支持。
手性杂质鉴定与定量:识别并定量非目标对映体及其他手性相关杂质,确保药物安全性。
光学纯度测定:通过比旋光度等参数综合评估样品的整体手性纯净度。
主成分对映体含量测定:准确测定有效成分中对映体的绝对含量,确保药效。
非对映异构体杂质检测:检测因分子中有多个手性中心而产生的非对映异构体杂质。
溶剂残留中的手性影响评估:评估手性溶剂或残留物是否可能影响最终产品的光学纯度。
强制降解产物手性分析:研究在光、热、湿等胁迫条件下,主成分是否发生外消旋化或产生新的手性降解物。
原料药与制剂手性一致性对比:验证制剂工艺是否改变了原料药的手性纯度。
手性拆分工艺过程监控:在合成或拆分过程中实时监控关键中间体的手性纯度,用于工艺控制。
左乙拉西坦及其类似物:作为广泛应用的新型抗惊厥药,其单一对映体的纯度是疗效和安全性的关键。
卡马西平及其衍生物:虽然卡马西平本身非手性,但其活性代谢物或某些衍生物可能存在手性中心需进行监控。
苯妥英钠前体或类似物:针对其结构修饰后产生的手性化合物进行纯度分析。
丙戊酸类手性衍生物:检测丙戊酸经结构改造引入手性中心后的对映体纯度。
加巴喷丁类药物:加巴喷丁本身为手性分子,需严格控制其光学异构体含量。
拉莫三嗪手性类似物:对其分子结构进行手性修饰后的新化合物进行纯度检测。
唑尼沙胺对映体:尽管市售为外消旋体,但在研发中需对其单一对映体的活性和纯度进行研究。
新型靶向抗惊厥候选药物:众多处于研发阶段的新型抗惊厥化合物常包含手性中心,需进行早期手性分析。
外消旋体拆分中间体:在手性合成或拆分工艺中产生的各类中间体产品。
复方制剂中的手性抗惊厥组分:在含有多种活性成分的复方制剂中,特异性检测其中手性抗惊厥成分的光学纯度。
手性高效液相色谱法(Chiral HPLC):使用手性固定相色谱柱分离对映体,是最主流、最可靠的定量分析方法。
气相色谱-手性柱法(GC-Chiral):适用于具有挥发性和热稳定性的手性抗惊厥剂及其衍生物的分析。
毛细管电泳-环糊精法(CE-CD):以环糊精等为手性选择剂,利用电场驱动进行高效分离,特别适合水溶性样品。
超临界流体色谱法(SFC):使用超临界CO₂为主要流动相,分离效率高、速度快,常用于方法开发和制备分离。
旋光测定法:通过测量样品的比旋光度来快速评估其光学纯度,常用于初筛和快速检验。
核磁共振-手性位移试剂法(NMR with CSR): 使用手性位移试剂使对映体在NMR谱图中产生化学位移差异,用于鉴定和半定量分析。
酶法分析: 利用酶对对映体的特异性催化作用差异,通过测定反应速率或产物来间接测定对映体纯度。
质谱联用技术(如LC-MS/MS): 与手性色谱联用,提供高灵敏度和特异性的检测与鉴定能力,尤其适用于复杂基质和痕量杂质分析。
x射线衍射单晶结构分析: 用于绝对构型的确认,是确定分子立体化学结构的专业方法,但通常不作为常规纯度检测手段。
圆二色谱法(CD): 通过测量对映体对圆偏振光吸收的差异,可用于构型确定和在某些情况下的纯度评估。
手性高效液相色谱仪(HPLC): 核心设备,配备手性柱、高精度泵、自动进样器和检测器(如DAD, FLD),用于常规分析与定量。
气相色谱仪(GC): 配备手性毛细管色谱柱和FID/ECD/MS检测器,用于挥发性手性化合物的分析。
毛细管电泳仪(CE): 配备紫外或二极管阵列检测器及温控系统,用于基于环糊精等的手性分离。
超临界流体色谱仪(SFC): 集成背压调节器、自动进样器和多种检测器(UV, MS),适用于高效分离与制备。
自动旋光仪: 用于快速、自动测量样品的旋光度和比旋光度,评估光学纯度。
液相色谱-串联质谱联用仪(LC-MS/MS): 提供极高的选择性与灵敏度,用于痕量手性杂质的鉴定与定量分析。
核磁共振波谱仪(NMR): 高场NMR仪结合手性位移试剂,用于对映体鉴别和构型确认。
圆二色谱仪(CD Spectrometer): 用于测量圆二色光谱,辅助确定绝对构型和研究手性分子的高级结构。
x射线单晶衍射仪(SC-XRD): 用于最终确定手性分子的绝对空间构型,是结构确证的关键设备。
样品前处理系统: 包括精密天平、超声波清洗器、固相萃取装置、离心机、过滤膜等,确保样品适用于各类仪器分析。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。






