
总固体含量测定:通过折射率直接换算,快速测定血浆扩容剂溶液中溶解性总固体的百分含量。
浓度标定与验证:精确测定羟乙基淀粉、明胶、右旋糖酐等扩容剂产品的标示浓度,确保与标签一致。
纯度初步筛查:通过折射率异常波动,间接判断样品中是否存在非预期的高浓度杂质或污染物。
批次一致性检验:对比不同生产批次样品的折射率,确保产品组成和浓度的稳定性和均一性。
溶液渗透压估算:基于折射率与溶液总粒子浓度的关系,间接估算溶液的近似渗透压。
稀释过程监控:在生产或实验的稀释步骤中,实时监测折射率变化以控制最终浓度。
原料入库检验:对制备扩容剂的主要原料溶液进行折射率检测,作为质量验收的快速指标。
中间体质量控制:在生产工艺的关键节点,对中间产物进行折射率测定,实现过程控制。
稳定性研究指标:在加速或长期稳定性试验中,定期测定折射率,监测产品是否发生降解或浓度变化。
掺假或掺水鉴别:通过实测折射率显著低于标准值,快速识别可能存在的非法稀释或掺水行为。
羟乙基淀粉(HES)溶液:适用于不同分子量(如130/0.4, 200/0.5)和浓度(6%, 10%)的HES氯化钠注射液。
明胶衍生物扩容剂:包括琥珀酰明胶、尿素交联明胶等制剂,检测其胶体溶液的浓度和均一度。
右旋糖酐系列制剂:覆盖右旋糖酐40、右旋糖酐70等在葡萄糖注射液或氯化钠注射液中的制剂。
人血白蛋白溶液:可用于检测不同规格(如5%, 20%, 25%)人血白蛋白的蛋白质浓度辅助验证。
晶体液混合制剂:对含有血浆扩容剂的复方电解质溶液等进行总溶质浓度评估。
血浆代用品研发样品:在新型血浆扩容剂的研发阶段,用于配方筛选和浓度优化。
灭菌注射用水及溶剂:检测用于配制或稀释的溶剂纯度,确保其折射率背景值符合要求。
生产线上半成品:对灌装前、除菌过滤后的药液进行快速在线或离线浓度抽检。
市场流通终产品:作为药检部门或医疗机构对市售产品进行质量监督的快速手段之一。
临床使用前核查:医院药剂科或输液中心在配液前对药品进行快速的性状和浓度符合性检查。
仪器校准:使用标准蒸馏水或已知折射率的标准玻璃块在指定温度下校准阿贝折光仪读数。
恒温控制:将仪器恒温棱镜或样品本身调节至规定温度(通常为20°C),以消除温度对折射率的影响。
样品制备:取澄清、无气泡的待测血浆扩容剂样品,必要时过滤以去除可能干扰的颗粒物。
规范加样:使用洁净滴管将1-2滴样品均匀滴加在折光仪棱镜的测量面上,避免产生气泡。
视野调节与读数:合上棱镜,调节目镜使明暗分界线清晰,转动读数手轮使分界线对准十字线中心,读取折射率值。
温度校正计算:若测试温度非标准温度,需根据该溶液的折射率温度系数进行校正计算。
浓度换算:利用预先建立的“折射率-浓度”标准曲线或换算表,将测得的折射率值转换为样品浓度。
平行测定:同一样品至少重复测定三次,取平均值作为最终结果,以提高检测精度。
结果记录与报告:详细记录样品信息、环境温度、测定值、换算浓度及所用换算关系依据。
棱镜清洁维护:测定完成后,立即用柔软湿棉签蘸取纯水或乙醇清洁棱镜表面,晾干后关闭仪器。
数字阿贝折光仪:核心设备,采用全反射原理,直接数字显示折射率和浓度,精度高,操作简便。
精密恒温水浴槽:用于循环恒温水至折光仪棱镜夹套,确保整个测量过程处于恒定温度下进行。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。






