醋酸甲羟孕酮主成分含量：测定样品中未降解的醋酸甲羟孕酮原形药物的绝对含量或相对含量，是评估降解程度的基础。
6-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮（MPA）：醋酸甲羟孕酮水解脱去醋酸根后形成的主要降解产物，是监测水解稳定性的关键指标。
6-甲基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮：可能通过脱水等反应生成的Δ6异构体，是考察氧化或酸催化降解的重要产物。
6-甲基-17α-羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮：芳构化或进一步氧化的产物，属于深度降解杂质，需严格控制。
未知降解杂质谱：对在特定强制降解条件下（如光、热、湿、氧化）产生的所有未知杂质进行定性或半定量分析。
总杂质含量：计算所有已知和未知杂质的总和，以评估样品的整体纯度是否符合药典或质量标准要求。
手性异构体：检测可能因降解过程产生的非目标手性杂质，确保药物的立体化学纯度。
聚合物或多聚体：分析药物分子之间是否发生聚合反应形成高分子量杂质，这对注射剂等剂型尤为重要。
挥发性降解产物：针对可能产生的低分子量、挥发性有机物（如乙酸）进行分析。
元素杂质：在特定催化降解过程中，评估是否从催化剂或容器中引入砷、铅、镉等有害元素杂质。
原料药：对醋酸甲羟孕酮原料药本身进行强制降解试验和长期稳定性研究中的产物分析。
片剂与胶囊：分析口服固体制剂在储存期间因辅料相互作用或环境因素产生的降解产物。
注射剂与混悬液：重点监测无菌制剂在灭菌过程及货架期内可能产生的水解产物和聚合物。
加速稳定性试验样品：对在高温（如40°C/75%RH）、高湿、强光照射等加速条件下存放的样品进行定期检测。
长期稳定性试验样品：对在拟定储存条件（如25°C/60%RH）下长期留样的批次进行降解趋势分析。
强制降解试验样品：包括酸/碱水解、氧化（过氧化氢）、热破坏、光解（紫外/可见光）等极端条件下产生的样品。
生物样品中的代谢物：虽非严格意义的降解，但在药代动力学研究中需区分体内代谢物与体外降解产物。
包装材料相容性研究样品：考察药物与直接接触的包装材料（如胶塞、玻璃瓶）相互作用可能浸出或产生的杂质。
生产工艺中间体：监控合成或制剂生产过程中可能因工艺压力（如加热、pH变化）产生的副产物和降解物。
供应商来源差异品：对比不同原料药供应商提供的产品，分析其杂质谱和降解行为的差异。
高效液相色谱法（HPLC）：最常用的分离分析技术，采用反相C18色谱柱，对主成分及各降解产物进行分离和定量。
超高效液相色谱法（UPLC）：基于小粒径填料的HPLC升级技术，提供更高的分离度、更快的速度和更佳的灵敏度，适合复杂杂质谱分析。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：用于未知降解产物的结构鉴定与确证，通过分子量和碎片信息推断其化学结构。
<强效液相色谱-二极管阵列检测法（HPLC-DAD）
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<强效液相色谱仪（HPLC/UPLC系统）
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