根据美国食品药品监督管理局（FDA）及《美国药典》（USP）要求，出口至美国的化妆品需完成以下强制性微生物检测项目：
用于评估产品中细菌污染总量，限值标准为≤1000 CFU/g或mL（非眼部产品）及≤100 CFU/g或mL（眼部产品）。
要求≤100 CFU/g或mL（通用标准），针对含天然成分的化妆品需进行专项验证。
包括金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）、铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）、大肠埃希氏菌（Escherichia coli）及白色念珠菌（Candida albicans），均要求不得检出。
依据USP <51>方法验证产品在28天挑战试验中对抗6种标准菌株的抑菌能力。
美国法规要求所有直接接触人体皮肤或黏膜的化妆品均须实施微生物控制：
包括但不限于护肤霜/乳液、粉底液/散粉、口红/唇膏、睫毛膏/眼线液、洗发水/护发素、沐浴露/身体乳等。
• 乳化型产品：需同时满足水相和油相的微生物控制要求
含植物提取物/发酵成分的产品需增加耐热霉菌检测；气雾剂类产品须验证容器密封性对微生物稳定性的影响。
所有测试方法须符合USP <61>/<62>/<2021>及FDA Bacteriological Analytical Manual (BAM)规定：
• 结果判定：采用薄膜过滤法消除防腐剂干扰
• 白色念珠菌：CHROMagar显色培养基快速鉴别
实时荧光定量PCR技术用于快速筛查沙门氏菌属等特定病原体。
实验室须配备符合21 CFR Part 11要求的标准化设备：
• 全自动高压灭菌器（验证周期≤14天）
• Biolog微生物代谢指纹分析系统
• 倒置荧光显微镜（1000×放大倍率）
浮游菌采样器与接触碟用于生产环境监测数据关联分析。
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