阿格拉宾主成分含量：测定样品中阿格拉宾活性成分的准确含量，是评价药品质量的基础。
已知工艺杂质A：合成过程中可能产生的特定副产物或中间体，需进行定性定量控制。
已知降解杂质B：在光照、高温、高湿等条件下可能产生的降解产物，评估药品稳定性。
未知杂质鉴定：对色谱图中出现的非特定未知峰进行结构解析与来源追溯。
对映异构体纯度：检查阿格拉宾中非活性对映异构体或其他立体异构体的含量。
有机挥发性杂质：检测合成或生产过程中可能残留的有机溶剂，如甲醇、乙醇、丙酮等。
元素杂质：依据ICH Q3D指导原则，监控可能存在的催化金属残留（如钯、铂、镍）。
基因毒性杂质筛查：针对可能具有基因毒性的潜在杂质（如亚硝胺类、磺酸酯类）进行专项检测。
有关物质总量：综合计算所有单个未知杂质和已知杂质的总和，不得超过规定限度。
残留催化剂：专门检测合成路线中使用的特定催化剂（如手性催化剂）的残留量。
原料药（API）：对阿格拉宾原料药本身进行全面的杂质谱分析，是质量控制的源头。
制剂成品：对最终剂型（如片剂、胶囊）进行检测，考察生产工艺是否引入新杂质。
中间体：在合成工艺的关键步骤对中间体进行监控，从过程控制杂质水平。
稳定性考察样品：对加速试验和长期试验样品进行定期检测，研究杂质随时间的变化规律。
包装材料相容性浸出物：评估药品与直接接触的包装材料之间可能迁移的浸出物杂质。
生产工艺用水：检测制药用水中可能引入的无机离子或有机污染物。
辅料相容性研究：考察阿格拉宾与各类药用辅料混合后可能产生的相互作用杂质。
清洁验证残留：检测生产设备清洁后上一批次产品或清洁剂的可能残留。
降解强制试验产物：通过酸、碱、氧化、热、光等强制破坏试验产生的降解产物。
生物样品中的代谢物：在药代动力学研究中，分析血浆或尿液中阿格拉宾的代谢产物。
高效液相色谱法（HPLC）：最常用的方法，采用C18等反相色谱柱分离阿格拉宾及其杂质。
超高效液相色谱法（UPLC）：基于小粒径填料色谱柱，实现更快分离速度和更高分辨率。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：用于未知杂质的结构鉴定与痕量基因毒性杂质的定量分析。
气相色谱法（GC）：主要用于测定残留溶剂等挥发性有机杂质。
离子色谱法（IC）：用于检测原料药或制剂中可能存在的阴、阳离子杂质。
手性色谱法：使用手性固定相色谱柱，专属性分离和测定对映异构体杂质。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测钯、镍等元素杂质的首选方法。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：可用于某些特定杂质的定量或作为含量测定的辅助手段。
核磁共振波谱法（NMR）：作为专业结构确证工具，用于复杂未知杂质的最终结构解析。
毛细管电泳法（CE）：一种互补的分离技术，尤其适用于分离带电物质和手性化合物。
高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外或二极管阵列检测器（DAD），用于常规有关物质检查和含量测定。
超高效液相色谱仪（UPLC）：具备更高耐压能力和更优数据采集速率，用于快速分析方法开发。
三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS）：进行痕量杂质的定量与定性分析，灵敏度极高。
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