有关物质总量：测定样品中所有未知和已知杂质的总量，评估整体纯度。
单个未知杂质：对色谱图中出现的每一个未定性杂质进行定量分析。
已知特定杂质A：监控合成工艺中可能引入的特定副产物或降解物A的含量。
已知特定杂质B：监控合成工艺中可能引入的特定副产物或降解物B的含量。
残留溶剂：检测生产过程中使用的有机溶剂（如甲醇、丙酮等）的残留水平。
重金属含量：测定铅、镉、汞、砷等有毒金属元素的总量。
水分含量：采用卡尔费休法测定样品中的水分，水分可能影响稳定性。
异构体比例：检查药物是否存在非活性或低活性的光学或结构异构体。
无机盐残留：检测合成或纯化步骤中可能引入的无机盐类杂质。
降解产物：在强制降解试验（光、热、湿、酸、碱、氧化）下产生的特定降解杂质。
原料药（API）：对丙酸睾丸素原料药本身进行全面的杂质谱分析。
注射液制剂：分析注射液中除主成分外的所有杂质，包括辅料相互作用产物。
合成起始物料：对关键起始物料的杂质进行控制，从源头保证质量。
中间体：监控合成路径中各关键中间体的杂质，优化工艺参数。
降解试验样品：对经过强制降解处理的样品进行杂质谱研究，确定降解途径。
长期/加速稳定性样品
长期/加速稳定性样品：定期考察市售包装条件下产品的杂质增长情况。
工艺变更前后样品：对比生产工艺变更前后杂质谱的变化，评估变更合理性。
不同生产批次：对比多批次产品的杂质谱，确认生产工艺的稳定性和重现性。
包装材料浸出物：评估药物与直接接触的包装材料（如胶塞、玻璃）可能产生的浸出物。
生物样品中的代谢物（相关）：在相关研究中，也可能涉及体内代谢产物的分析。
高效液相色谱法（HPLC）：最常用的方法，用于分离和定量大多数有机杂质。
气相色谱法（GC）：主要用于检测残留溶剂和挥发性杂质。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：用于杂质的结构鉴定与定性分析，灵敏度高。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于挥发性杂质和残留溶剂的定性鉴定。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：可用于特定杂质的定量或作为HPLC的检测器。
薄层色谱法（TLC）：作为一种快速、简便的筛选方法，用于杂质检查。
离子色谱法（IC）: 用于检测无机阴离子或阳离子杂质。
核磁共振波谱法（NMR）: 用于复杂杂质的精确结构解析与确认。
原子吸收光谱法（AAS）: 用于测定特定重金属元素的含量。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）: 用于痕量及超痕量多元素重金属杂质的测定。
高效液相色谱仪（HPLC）: 配备紫外检测器或二极管阵列检测器，是杂质定量的核心设备。
气相色谱仪（GC）: 配备顶空进样器和火焰离子化检测器，用于残留溶剂分析。
液相色谱-三重四极杆质谱联用仪（LC-MS/MS）: 用于杂质的结构鉴定和痕量分析。
气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）: 用于挥发性杂质的定性与定量分析。
<强<强>>二极管阵列检测器（DAD）<强<强>>: 作为HPLC的检测器，可提供杂质的紫外光谱图辅助定性。<强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <强<强>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>> <強<強>>>
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