D10粒径：表示样品中累计分布百分数达到10%时所对应的粒径值，用于表征细颗粒端的分布情况。
D50粒径：又称中值粒径，表示累计分布百分数达到50%时所对应的粒径值，是描述样品平均颗粒大小的关键指标。
D90粒径：表示样品中累计分布百分数达到90%时所对应的粒径值，用于表征粗颗粒端的分布情况。
粒度分布宽度：通常通过Span值（(D90-D10)/D50）来量化，用于评估颗粒体系的均匀性或分散程度。
体积平均粒径：基于颗粒体积加权计算得到的平均粒径，对样品中大颗粒的存在更为敏感。
数量平均粒径：基于颗粒数量加权计算得到的平均粒径，更侧重于体系中大量小颗粒的贡献。
比表面积：通过粒度数据推算的单位质量颗粒的总表面积，与药物的溶解和吸收性能密切相关。
分布模态分析：判断粒度分布曲线是单峰、双峰还是多峰，以了解样品中是否存在不同来源或性质的颗粒群体。
百分位粒径累积报告：提供从D3到D97等多个关键百分位点的具体粒径数据，全面描绘分布轮廓。
合规性判定：将检测结果与预定的内控标准或药典标准进行比对，判断该批次产品的粒度是否符合质量要求。
亚微米范围（0.1-1μm）：检测可能存在的纳米晶或极细小的初级粒子，评估其是否在可控范围内。
细粉范围（1-10μm）：重点关注对药物流动性、混合均匀性和吸入制剂性能有重要影响的细颗粒部分。
主体颗粒范围（10-100μm）：此范围通常是原料药的主要分布区间，直接影响压片、填充等制剂工艺。
粗颗粒范围（100-250μm）：监测可能存在的过大颗粒，这些颗粒可能导致含量不均或产生沙砾感。
筛上物范围（>250μm）：检测是否存在肉眼可见的结块或异物，确保无影响药物使用的特大颗粒。
全谱分析范围（0.1-1000μm）：进行宽范围扫描，确保不遗漏任何尺寸段的颗粒信息，提供最完整的分布图。
工艺对比范围：针对不同生产批次、不同粉碎工艺或不同结晶条件得到的样品，设定相同的检测范围进行对比。
稳定性考察范围：在药品稳定性研究中，监测特定储存条件下关键粒径段（如D10， D90）的变化趋势。
混合均匀性验证范围：在制剂生产中，验证原料药与辅料混合后，其活性成分的粒度分布在指定范围内是否均一。
方法开发验证范围：在建立检测方法时，需覆盖预期样品可能出现的全部粒度范围，并验证该范围内的准确性与精密度。
激光衍射法：最常用的方法，基于颗粒对激光的散射角度与粒径相关的原理，快速测量干粉或悬浮液的粒度分布。
干法分散激光衍射：将干燥的环己基氨基腈苹果酸盐粉末直接通过文丘里效应或压缩空气分散后进行测量，模拟实际粉体状态。
湿法分散激光衍射：将样品加入合适的分散剂（如矿物油、饱和溶液）中，经超声和搅拌形成稳定悬浮液后测量，适用于易团聚样品。
图像分析法：通过显微镜或动态图像分析仪直接拍摄颗粒图像，并统计其几何尺寸，可观察颗粒形貌，但统计数量有限。
动态光散射法：主要用于测量亚微米及纳米级别的颗粒（<1μm），通过分析颗粒布朗运动引起的散射光波动来测定粒径。
筛分法：传统机械筛分方法，用于校准或补充验证激光衍射法在粗颗粒端（通常 >45μm）的结果。
库尔特计数法：基于电阻变化原理，可高精度地测量单个颗粒的体积，从而得到基于数量的粒度分布，常用于注射用微粒检测。
沉降法：根据斯托克斯定律，测量颗粒在液体中的沉降速度来计算粒径，适用于密度已知且不易溶解的样品。
方法学验证：对选定的激光衍射法进行系统验证，内容包括准确性、精密度（重复性与中间精密度）、专属性及范围等。
标准操作规程制定：建立详细的SOP，明确规定取样量、分散介质选择、超声强度与时间、测量循环次数、背景扣除等关键参数。
激光衍射粒度分析仪：核心设备，配备多个探测器和强大的分析软件，能够实现宽动态范围内的快速、高重复性测量。
干法分散进样器：与主机联用，通过可控的压缩空气流速和压力将干粉样品充分、稳定地分散并送入测量区。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
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