主成分硼替佐米含量：测定样品中目标活性成分硼替佐米的绝对含量，是纯度分析的基础。
对映体过量值：定量计算优势对映体与劣势对映体的比例，是评价手性纯度的核心指标。
右旋异构体杂质：检测并定量与目标左旋硼替佐米结构镜像对称的右旋异构体杂质。
非对映异构体杂质：检测分子中其他手性中心可能产生的非镜像立体异构体杂质。
化学纯度相关杂质：分析与合成工艺相关的非手性有机杂质，确保整体纯度。
残留溶剂检查：检测生产过程中可能残留的有机溶剂，符合药典安全限度要求。
有关物质总量：综合评估所有已知和未知单一杂质及总杂质的含量。
手性分离度：评价分析方法分离硼替佐米与其对映体杂质的能力，确保准确定量。
系统适用性：在分析前验证色谱系统的分辨率、重复性等参数是否符合要求。
方法专属性：确认分析方法能准确区分硼替佐米、其对映体及其他可能共存的组分。
原料药：对合成得到的硼替佐米原料药进行全面的手性与化学纯度评估。
中间体：对关键合成中间体，特别是引入手性中心的中间体进行监控。
制剂成品：检测注射用硼替佐米等最终制剂中的手性纯度，确保产品稳定性。
稳定性样品：在加速试验和长期留样试验中监测手性纯度随时间的变化。
工艺开发样品
对照品标定：用于标定工作对照品或标准品的手性纯度和含量。
供应商审计：评估不同原料供应商提供的产品在手性纯度上的一致性。
工艺变更前后对比：任何合成工艺变更后，必须对比验证手性纯度是否受影响。
降解产物研究：考察在强制降解条件下是否会产生新的手性相关降解杂质。
生物样品中的原型药分析：在药代动力学研究中，可能需要分析生物基质中手性纯度的变化。
手性高效液相色谱法：最主流的方法，使用手性固定相直接分离对映体，无需衍生化。
正相手性色谱法：常用于极性较小的手性分离，使用硅胶基手性柱和正相流动相。
反相手性色谱法：使用水相兼容的手性柱，更适合硼替佐米的极性特性，应用广泛。
手性衍生化-HPLC法：通过手性试剂与样品反应生成非对映异构体，再用常规HPLC分析。
超高效合相色谱法
毛细管电泳手性分离法：利用环糊精等手性选择剂在电场下实现高效、快速分离。
圆二色谱法
核磁共振手性位移试剂法
旋光度测定法
质谱检测器联用技术
高效液相色谱仪
手性色谱柱
自动进样器
二极管阵列检测器
质谱检测器
色谱数据工作站
电子天平
pH计
超声波清洗器
超纯水系统
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
