迁移试验：评估包装材料中成分向酪氨酸酶抑制剂制剂中迁移的潜在风险。
吸附试验：考察制剂中有效成分或功能性辅料是否被包装材料吸附，导致含量下降。
可提取物研究：在极端条件下，系统识别并量化包装材料中可能被提取出的化学物质。
浸出物研究：在实际储存条件下，监测并鉴定从包装材料迁移至药品中的化学物质。
物理相容性评估：检查包装材料与制剂接触后是否发生形变、软化、脆化等物理性质变化。
化学稳定性影响：评估包装材料是否引发或加速酪氨酸酶抑制剂的降解反应。
不溶性微粒检测：检测因包装材料相互作用而产生的额外不溶性微粒。
密封完整性测试：确保包装系统在整个有效期内保持完整，防止外界物质侵入或内容物泄漏。
生物安全性评估：基于浸出物毒理学评估，判断包装系统对用药安全性的影响。
功能性测试：验证包装系统（如滴管、泵头）在使用过程中性能是否满足要求，不影响给药剂量。
初级包装材料：直接接触药品的材料，如玻璃西林瓶、橡胶塞、塑料瓶/袋、复合膜袋等。
次级包装材料：不直接接触药品的包装，如铝盖、铝塑泡罩、纸盒、说明书等，需考虑间接迁移风险。
给药器具组件：与制剂联用的装置，如滴眼剂瓶的滴管、乳膏剂的泵头、注射器的活塞等。
密封件与垫片：各类瓶盖内的密封垫片、橡胶/硅胶垫圈等，是常见的可提取物来源。
粘合剂与油墨：包装材料印刷使用的油墨、标签粘合剂可能通过渗透产生迁移物。
多层复合材料：由塑料、铝箔、纸张等组成的复合膜，需评估各层材料及层间粘合剂的相容性。
不同配方塑料：包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、环烯烃聚合物（COP）等。
涂层材料：如玻璃瓶内表面的硅化涂层、塑料瓶的阻隔涂层等。
生产组件：生产过程中与药液接触的临时性包材，如配液袋、输送管路（需进行组件相容性评估）。
新型生物可降解材料：用于环保包装的新型材料，其相容性与稳定性需特别关注。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于挥发性及半挥发性有机可提取物/浸出物的定性与定量分析。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：适用于不挥发性、极性及大分子有机可提取物/浸出物的分析。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测包装材料迁移出的无机元素杂质及重金属含量。
傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：用于包装材料成分的定性分析及表面化学结构变化的监测。
总有机碳分析法（TOC）：快速测定溶液中有机碳总量，作为浸出物水平的总体指标。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于测定特定迁移物的含量或评估药液颜色变化。
离子色谱法（IC）：专门用于分析阴离子、阳离子等无机离子类浸出物。
迁移试验模拟浸泡法：使用模拟溶剂或实际制剂，在加速或长期条件下进行浸泡试验。
吸附动力学研究法：通过定期取样测定活性成分含量，建立吸附动力学模型，评估吸附程度。
扫描电子显微镜法（SEM）: 观察包装材料与药物接触前后的表面微观形貌变化。
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