药物凝胶质量评价体系包含四大核心模块：
物理性质检测：粘度测定（旋转粘度计法）、pH值测试（电极法）、流变特性分析（剪切速率扫描）、外观均一性评估（目视检查结合图像分析）
化学成分分析：活性成分含量测定（HPLC法）、降解产物监测（LC-MS联用技术）、防腐剂有效性验证（加速破坏试验）
微生物指标控制：需氧菌总数测定（薄膜过滤法）、致病菌筛查（PCR扩增技术）、无菌检查（直接接种法）
稳定性研究：加速试验（40℃/75%RH）、长期试验（25℃/60%RH）、光照试验（ICH Q1B指导原则）
本检测体系适用于以下剂型类别：
外用抗菌凝胶：氯己定凝胶、磺胺嘧啶银凝胶等，重点监测抑菌圈直径与MIC值
激素类透皮凝胶：氢化可的松凝胶、雌二醇凝胶等，需验证含量均匀性与透皮吸收率
中药提取物凝胶：积雪草苷凝胶、雷公藤多苷凝胶等，需进行指纹图谱一致性分析
生物技术产品
标准化分析方法体系包含以下技术模块：
色谱分析法：HPLC-UV/DAD用于主成分定量（USP<621>系统适用性要求），GC-FID测定挥发性溶剂残留
光谱技术：FTIR鉴别原料药晶型，NIRS快速筛查生产中间体一致性
微生物学方法：基于USP<61>/<62>的微生物限度检查，薄膜过滤法处理高粘度样品
物性表征技术：TA流变仪进行触变性分析（三段式剪切速率测试），激光粒度仪测定微粒分散度
核心实验设备配置应符合ISO/IEC 17025要求：
流变分析系统：Haake Mars III型流变仪（配备Peltier温控系统），符合ASTM D7175标准要求
色谱仪器组：Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（四元泵配置），Shimadzu GC-2030气相色谱仪（HS-20顶空进样器）
光谱设备组：PerkinElmer Spectrum Two FTIR光谱仪（ATR附件），Bruker TENSOR II近红外光谱系统
微生物检测平台：Milliflex® Quantum快速微生物检测系统（兼容0.45μm滤膜），BINDER CO2培养箱（温度波动度±0.3℃）
辅助设备组：Mettler Toledo SevenExcellence pH计（自动温度补偿功能），Copley Scientific溶出度仪（符合FDA认证要求）
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
