
皮肤刺激性试验:评估受试物单次或短期接触后对皮肤局部产生的非免疫性炎症反应程度。
皮肤腐蚀性试验:确定受试物是否会引起皮肤不可逆的组织损伤,是安全性评价的底线指标。
皮肤致敏性(过敏性接触性皮炎)试验:核心检测项目,评估受试物通过皮肤接触引发机体IV型超敏反应的能力。
局部淋巴结试验(LLNA):一种定量评估皮肤致敏性的替代方法,通过测量引流淋巴结细胞增殖反应来判定。
豚鼠最大化试验(GPMT):传统的体内致敏性测试金标准之一,通过皮内诱导和局部激发来评估致敏潜力。
Buehler试验:另一种经典的豚鼠皮肤致敏试验,采用局部敷贴方式进行诱导和激发。
人重复性斑贴试验(HRIPT):在志愿者身上进行的临床测试,用于最终确认产品在预期使用条件下的致敏风险。
体外蛋白质反应性测试:评估受试物与皮肤蛋白(如肽段)共价结合的能力,这是致敏反应的关键起始步骤。
角质形成细胞激活试验:检测受试物对皮肤角质形成细胞的影响,如细胞因子释放,以评估其致敏危险性。
树突状细胞激活试验:通过分析受试物对体外培养的树突状细胞表面标志物或功能的影响,预测其致敏原性。
丙烯酸酯类单体:如甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸羟乙酯等,广泛用于树脂、胶粘剂合成,是主要的关注对象。
甲基丙烯酸酯类单体:与丙烯酸酯类似,但具有不同的反应活性和毒性特征,需单独评估。
紫外光固化涂料与油墨:含有大量功能性(多取代)烯酸酯活性稀释剂或低聚物,是职业暴露的常见来源。
牙科用复合树脂材料:其成分中的双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)等单体可能引发口腔黏膜或皮肤过敏。
医用胶粘剂与敷料:用于皮肤表面的医用产品,其中的丙烯酸酯压敏胶需进行严格的致敏性评估。
个人护理用品成分:某些指甲油、化妆品中可能含有的丙烯酸酯衍生物,需确保其使用安全性。
工业胶粘剂与密封剂:在建筑、汽车等领域使用的瞬干胶、结构胶等,其原料和成品均需检测。
3D打印光敏树脂:液态光固化树脂通常以丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯为基料,打印前后均存在潜在暴露风险。
纺织品整理剂:某些用于纺织品的功能性整理剂可能含有烯酸酯结构,需评估其残留单体致敏性。
聚合物中的残留单体:对已聚合材料中未反应完全的单体含量进行测定与风险评估。
OECD TG 406 豚鼠皮肤致敏试验:经济合作与发展组织发布的指南,包含GPMT和Buehler试验等传统方法。
OECD TG 429 局部淋巴结试验(LLNA):使用放射性标记(如3H-TdR)测量淋巴结细胞增殖的定量标准方法。
OECD TG 442A 局部淋巴结试验:DA:LLNA的非放射性改良方法,使用5-溴-2‘-脱氧尿苷(BrdU)进行检测。
OECD TG 442B 局部淋巴结试验:BrdU-ELISA:另一种LLNA非放射性方法,采用酶联免疫吸附法检测掺入的BrdU。
OECD TG 442C 局部淋巴结试验:IMDS:基于流式细胞术测量淋巴结细胞增殖和激活标志物的LLNA方法。
OECD TG 442D ARE-Nrf2荧光素酶检测方法:一种体外测试方法,利用报告基因检测受试物激活抗氧化反应元件通路的能力。
人重复性斑贴试验(HRIPT)标准流程:遵循国际或行业标准(如ICCR、CTFA)的临床人体测试方案。
直接肽反应试验(DPRA):一种体外化学方法,通过高效液相色谱分析受试物与模型肽的半胱氨酸和赖氨酸的反应性。
KeratinoSens™试验:一种基于人角质形成细胞系,检测Nrf2通路依赖性荧光素酶基因表达的体外方法。
h-CLAT试验:利用人THP-1单核细胞系,通过流式细胞术检测细胞表面CD86和CD54表达变化的体外方法。
斑贴试验敷贴器:用于精确、标准地将受试物敷贴于动物或志愿者皮肤的标准装置,如Finn Chamber。
酶标仪:用于进行ELISA、MTT细胞毒性测定以及读取化学发光/荧光信号的通用设备。
流式细胞仪:用于h-CLAT等试验中,对细胞表面标志物(CD86/CD54)进行快速、多参数的定量分析。
高效液相色谱仪(HPLC):用于DPRA等试验中,定量分析肽段与受试物反应前后的浓度变化。
液体闪烁计数器:在传统的放射性LLNA(OECD TG 429)中,用于测量淋巴结细胞掺入的3H-TdR的放射性强度。
化学发光/荧光成像系统:用于捕捉和分析细胞培养板中的荧光素酶报告基因信号(如ARE-Nrf2试验)。
细胞培养系统:包括CO2培养箱、生物安全柜、倒置显微镜等,用于维持各类体外测试所用细胞系的生长。
皮肤刺激性/腐蚀性自动评分系统:基于图像分析软件,辅助对动物试验中皮肤红斑、水肿等进行客观评分。
精密电子天平:用于精确称量受试物、配制受试溶液,是保证剂量准确性的基础设备。
病理组织处理与切片系统:包括组织固定、包埋、切片机和染色设备,用于对皮肤活检组织进行组织学评估。
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