
血浆药物浓度测定:定量分析生物样本中苯胺基苯基碳化二亚胺原型药物的浓度,是药代动力学研究的核心。
尿液药物浓度测定:检测尿液中药物及其代谢物的排泄量,用于计算累计排泄率和肾清除率。
粪便药物浓度测定:分析粪便中药物含量,评估其胆汁排泄或口服后未被吸收的部分。
主要代谢物鉴定与定量:识别并定量血液、尿液中的主要I相和II相代谢产物,阐明其代谢途径。
蛋白结合率测定:评估药物与血浆蛋白(如白蛋白、α1-酸性糖蛋白)的结合程度,影响其分布和药效。
全血与血浆分配比:测定药物在全血和血浆中的浓度比值,了解其在血细胞中的分布情况。
药时曲线下面积计算:通过浓度-时间数据计算AUC,反映药物的总暴露量。
达峰浓度与达峰时间:确定给药后血液中的最高药物浓度及其出现的时间点。
消除半衰期测定:计算血浆药物浓度下降一半所需的时间,表征药物的消除速度。
清除率与表观分布容积计算:计算机体清除药物的速率(清除率)和药物在体内分布的理论容积(表观分布容积)。
大鼠血浆样本:常用于临床前药代动力学研究,评估药物在大鼠体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
比格犬血浆样本:作为非啮齿类动物模型,其药代动力学数据更接近人类,用于高级临床前评价。
食蟹猴/恒河猴血浆样本:在灵长类动物中进行检测,为临床试验提供关键的安全性及药代动力学依据。
健康受试者血浆样本:I期临床试验中,在健康志愿者体内检测,获得人体初始药代参数。
患者血浆样本:在II/III期临床试验中,于目标疾病患者群体JianCe测,考察疾病状态对药代的影响。
组织匀浆样本:如肝、肾、脑、心等组织,用于研究药物在靶器官和非靶器官中的分布特征。
脑脊液样本:特别针对可能作用于中枢神经系统的药物,评估其血脑屏障透过能力。
胆汁样本:通过胆管插管术收集,直接测定药物的胆汁排泄情况。
灌胃给药后胃肠道内容物:用于考察药物的胃肠道稳定性、吸收部位及首过效应。
体外孵育体系:如肝微粒体、肝细胞、重组酶孵育液,用于体外代谢稳定性及代谢酶表型研究。
液相色谱-串联质谱法:当前最主流的高灵敏度、高特异性定量方法,用于生物样本中药物及代谢物的检测。
高效液相色谱-紫外/荧光检测法:作为LC-MS/MS的补充或验证方法,适用于浓度较高的样本分析。
固相萃取前处理技术:利用吸附剂选择性保留目标物,有效去除生物基质干扰,提高分析物纯度和方法灵敏度。
液液萃取前处理技术:基于化合物在不同溶剂中分配系数的差异进行提取,方法简单、成本较低。
蛋白质沉淀法:加入有机溶剂或酸使血浆蛋白变性沉淀,快速处理样本,适用于高通量筛选。
同位素稀释内标法:使用稳定同位素标记的药物作为内标,有效校正前处理及仪器分析过程中的基质效应和回收率差异。
代谢物鉴定高分辨质谱法:采用Q-TOF或Orbitrap等高分辨质谱,精确测定代谢物分子量,推测其结构。
微透析采样联用技术:实现活体、实时、在线采样,监测特定组织细胞外液中游离药物的浓度变化。
酶解处理方法:使用β-葡萄糖醛酸酶或硫酸酯酶水解共价结合的代谢物,测定其总浓度(结合型+游离型)。
方法学验证:严格按照监管指南,对建立的检测方法进行选择性、灵敏度、线性、精密度、准确度、稳定性等全面验证。
三重四极杆质谱仪:LC-MS/MS系统的核心,通过多反应监测模式实现超痕量药物的精准定量。
超高效液相色谱仪:提供高压、高分离效率的液相色谱分离,缩短分析时间并提高色谱峰分辨率。
高分辨飞行时间质谱仪:用于未知代谢物的筛查与结构鉴定,提供精确分子量及碎片离子信息。
自动样品制备系统:实现SPE、蛋白质沉淀等前处理步骤的自动化,提高通量、重现性并减少人为误差。
氮吹浓缩仪:利用温和的氮气流快速蒸发萃取后的有机溶剂,使目标分析物浓缩富集。
涡旋混合器:用于样本、内标、萃取溶剂等的快速、充分混合,确保反应或萃取完全。
高速冷冻离心机:用于低温下快速分离沉淀蛋白后的上清液或分离两相萃取液,保护热不稳定化合物。
分析天平:精确称量标准品和内标,用于配制储备液和工作液,是定量准确的基础。
pH计:精确调节样本或流动相的pH值,优化萃取效率或色谱分离效果。
超低温冰箱:用于长期储存生物样本、标准品溶液及待测样本,确保分析物的稳定性。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
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样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
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