复合维生素核心检测项目包含四大类:1. 基础营养素:维生素A(视黄醇)、D3(胆钙化醇)、E(α-生育酚)等脂溶性成分;B1(硫胺素)、B2(核黄素)、B6(吡哆醇)、B12(钴胺素)、C(抗坏血酸)等水溶性成分;2. 协同因子:叶酸、烟酰胺、泛酸钙等辅助成分;3. 稳定性指标:加速试验中有效成分降解率、光热敏感性测试;4. 安全参数:铅、砷、汞重金属残留量及微生物限度。
特殊形态产品需增加专项检测:咀嚼片需测定崩解时限与粒度分布;滴剂类产品需验证pH值及渗透压;缓释制剂需进行体外溶出度试验。针对儿童配方需额外检测维生素K1含量及胆碱生物利用率。
适用产品类型包括:1. 固体剂型:片剂(普通片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊(硬胶囊、软胶囊)、颗粒剂;2. 液体剂型:口服溶液、滴剂、糖浆;3. 特殊形态:微囊化制剂、纳米乳化制剂。覆盖保健食品备案类、药品注册类及特医食品类产品。
适用对象包含:1. 常规成人复合维生素制剂;2. 孕妇/哺乳期专用配方;3. 儿童/青少年成长型配方;4. 运动营养强化型产品;5. 中老年关节养护配方。跨境产品需同步符合USP<2027>、EP10.0等国际标准要求。
1. 色谱分析法:采用HPLC-UV/DAD进行水溶性维生素分离测定(C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲体系),UPLC-MS/MS用于痕量维生素D3准确定量(电喷雾离子源,多反应监测模式);2. 光谱技术:紫外分光光度法测定烟酰胺含量(λ=261nm),原子吸收光谱法检测金属元素;3. 微生物法:采用乳杆菌ATCC 7830定量测定叶酸生物效价。
前处理关键技术包括:1. 酶解处理(淀粉酶/蛋白酶分解基质干扰);2. 固相萃取净化(C18柱去除色素及脂类物质);3. 皂化萃取法分离脂溶性成分(氢氧化钾乙醇溶液水解甘油三酯);4. 微波消解系统处理重金属检测样品(硝酸-过氧化氢体系,180℃控温消解)。
核心设备配置包含:1. 高效液相色谱仪(配二极管阵列及荧光检测器),满足USP<621>系统适用性要求;2. 三重四极杆液质联用仪(检出限达0.01μg/kg);3. 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)用于超痕量元素分析;4. 全自动微生物定量分析系统(符合GB 4789系列标准);5. 稳定性试验箱(可编程温湿度控制±1%精度)。
辅助设备体系涵盖:1. 微波消解工作站(40位高通量处理能力);2. 氮吹浓缩仪(多通道精准温控);3. 超高效粒度分析仪(动态光散射原理);4. 溶出度测试仪(符合2020版药典第二法要求);5. 红外光谱快速鉴别系统(ATR附件实现无损检测)。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。