本测定主要针对黄芪及其制品中的多糖类物质进行定量分析,核心检测指标包括:总多糖含量(以葡萄糖计)、单糖组成比例(葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖等)、分子量分布特征值(Mw/Mn)。其中总多糖含量为必检项目,《中国药典》2020年版规定干燥品中水溶性多糖含量不得低于5.0%。特殊制剂需同步测定游离单糖残留量及聚合度分布参数。
本方法适用于:1) 中药材黄芪原药材及饮片;2) 黄芪提取物(水提醇沉物、喷雾干燥粉等);3) 含黄芪多糖的制剂(注射剂、口服液、胶囊剂)。针对不同形态样品需进行预处理:原药材需粉碎过60目筛;液体样品需浓缩干燥;半固体样品需冷冻干燥后研磨。特殊基质样品应注明干扰物质排除方案。
标准方法采用分光光度法与色谱法相结合的技术路线:
苯酚-硫酸法(GB/T 22249-2008):精确称取样品0.5g经热水提取后离心处理,取上清液加入6%苯酚溶液和浓硫酸显色,在490nm波长处测定吸光度。建立葡萄糖标准曲线(线性范围20-100μg/mL),计算总多糖换算值。需进行三平行试验并控制显色温度(25±1℃)。
高效液相色谱法(HPLC-ELSD):采用TSKgel G3000PWxl色谱柱(7.8×300mm),流动相为0.1mol/L NaNO3溶液(流速0.6mL/min),蒸发光散射检测器参数:漂移管温度105℃,载气压力3.5Bar。通过标准葡聚糖系列建立分子量校正曲线,计算多糖分子量分布。
实验系统配置应满足以下技术要求:
所有计量器具应通过CNAS认证机构校准,分光光度计需定期进行波长准确度校验(汞灯特征谱线法),色谱系统每批次运行前需通过系统适用性试验(理论塔板数
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。