中药提取物质量控制体系包含三大核心检测模块：
1. 活性成分定量分析：涵盖黄酮类（如黄芩苷）、生物碱类（如小檗碱）、皂苷类（如人参皂苷）等特征性指标成分的定性与定量测定
2. 安全性指标筛查：包括重金属（铅、镉、砷、汞）、农药残留（有机氯、拟除虫菊酯）、真菌毒素（黄曲霉毒素B1）及溶剂残留（甲醇、乙酸乙酯）的限量检测
3. 理化性质验证：涉及水分含量（干燥失重法）、灰分测定（总灰/酸不溶性灰分）、浸出物含量及pH值等基础参数检验
检测对象覆盖中药生产全流程物质体系：
1. 中药材原料：实施基原鉴定（DNA条形码技术）与农残初筛
2. 中间体产物：包括水提物、醇沉物及各类分离纯化阶段的半成品质量监控
3. 成品制剂：针对颗粒剂、浸膏剂、注射用提取物等终产品进行全项指标复核
特殊类别专项检测包含：
• 挥发性成分提取物（GC-MS法测定桉油精含量）
• 脂溶性成分提取物（HPLC法测定丹参酮ⅡA）
• 高分子物质提取物（UV法测定多糖分子量分布）
依据《中国药典》2020年版通则与各品种项下规定：
1. 色谱分析法：
• HPLC-UV/DAD法（黄芩苷含量测定）
• GC-FID法（冰片异构体比例分析）
• UPLC-QTOF/MS法（未知杂质结构鉴定）
2. 光谱技术应用：
• ICP-MS法（重金属痕量元素测定）
• FTIR光谱法（特征官能团快速鉴别）
• 原子吸收光谱法（铜、锌微量元素分析）
3. 生物学检测：
• 鲎试剂动态显色法（细菌内毒素定量）
• 平皿法/薄膜过滤法（需氧菌总数测定）
4. 物理特性测试：
• 激光粒度仪（提取物粒径分布表征）
• 流变仪（浸膏黏度特性分析）
标准实验室配置包含以下精密分析设备：
1. 分离分析系统：
• Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配二极管阵列检测器）
• Thermo Scientific ISQ 7000单四极杆气质联用仪
• Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统
2. 元素分析设备：
• PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪
• Shimadzu AA-7000原子吸收分光光度计
3. 分子表征仪器：
• Bruker Tensor II傅里叶变换红外光谱仪
• Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪
4. 微生物检测平台：
• Merck Millipore微生物限度检测系统
• Biomerieux VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定仪
所有仪器均需定期进行计量校准（ISO/IEC 17025标准），并建立完整的设备使用与维护日志体系。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
