外观检查：评估药品的物理外观变化，具体检测参数包括颜色、形状、沉淀和均匀性。
含量测定：确定活性药物成分的定量水平，具体检测参数使用色谱方法进行分离和量化。
降解产物分析：检测和量化药品中的杂质和降解物，具体检测参数包括相关物质限度和纯度评估。
溶出度测试：评估固体制剂的释放特性，具体检测参数包括释放速率和曲线符合标准要求。
水分含量测定：测量样品中的水分水平，具体检测参数使用卡尔费休法或干燥失重法。
pH值测定：评估溶液的酸碱度稳定性，具体检测参数包括电极测量和缓冲液校准。
微生物限度测试：检查药品中的微生物污染，具体检测参数包括菌落计数和无菌要求。
有关物质检查：分析药品中的相关杂质，具体检测参数采用色谱技术进行分离。
硬度测试：评估固体制剂的机械强度，具体检测参数包括压力施加和破裂点测量。
脆碎度测试：测定片剂的脆性特性，具体检测参数包括旋转 drum 方法和重量损失计算。
重金属检测：分析药品中的重金属杂质，具体检测参数使用原子吸收光谱法。
包装相容性测试：评估药品与包装材料的相互作用，具体检测参数包括迁移物分析和完整性检查。
固体制剂：片剂、胶囊和颗粒等口服固体形式药品。
液体制剂：溶液、悬浮液和糖浆等液体形式药品。
半固体制剂：膏剂、乳膏和凝胶等半固体形式药品。
注射剂： Parenteral 产品包括注射液和冻干粉针。
生物制品：疫苗、抗体和血液制品等生物技术产品。
中药制剂：传统草药和中药复方制剂。
原料药：活性药物成分和化学中间体。
辅料：非活性成分如填充剂和粘合剂。
药械组合产品：医疗器械与药品结合的产品。
包装材料：药品包装容器和密封系统。
临床试验样品：用于临床研究的药品样品。
上市后药品：已上市产品的稳定性监测。
ASTM E2456：进行视觉评估的标准实践。
ISO 10993-1：医疗器械生物评价的一般原则。
GB/T 191：包装储运图示标志标准。
GB 5009.1：食品安全国家标准通用规则。
ICH Q1A(R2)：新药物质和产品的稳定性测试指南。
ISO 17025：检测和校准实验室能力的通用要求。
GB/T 1628.1：化学药品稳定性测试指导原则。
USP <1225>：药典程序验证的标准。
ISO 9001：质量管理体系要求。
GB/T 19001：质量管理体系要求国家标准。
高效液相色谱仪：用于分离和定量分析化合物，在稳定性检测中执行含量测定和杂质分析。
气相色谱仪：分析挥发性化合物和残留溶剂，具体功能包括分离和检测挥发性成分。
紫外可见分光光度计：测量吸光度和浓度，用于药品的纯度和含量测试。
稳定性试验箱：模拟温度、湿度和光照条件，进行加速和长期稳定性研究。
水分测定仪：使用卡尔费休法测量水分含量，确保样品干燥度符合标准。
pH计：测定溶液的酸碱度，监控药品的化学稳定性。
微生物培养箱：提供 controlled 环境进行微生物限度测试，包括培养和计数。
溶出度测试仪：评估药品释放特性，具体功能包括 paddle 或 basket 方法。
天平：进行精确称量 of samples，支持微量分析。
显微镜：用于外观检查和微粒分析，提供放大视图。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
