有效成分含量测定：采用色谱法检测主药活性物质浓度，定量范围0.1μg/mL~100mg/mL，误差≤±2%
溶剂残留检测：分析生产中有机溶剂残留量，甲苯检出限0.5ppm，乙醇阈值≤5000ppm
重金属检测：铅镉汞砷总量控制，ICP-MS法测定限值≤20ppm
微生物限度：需氧菌总数≤10³CFU/g，霉菌酵母菌≤10²CFU/g
内毒素检测：鲎试剂法测定细菌毒素，注射剂限值≤5.0EU/kg
溶出度测试：模拟胃肠环境药物释放率，45分钟溶出量≥80%
有关物质分析：HPLC分离鉴定杂质单体，单个杂质≤0.1%
水分测定：卡尔费休法控制含水量，片剂标准≤5.0%
粒径分布：激光衍射法检测微丸粒径，D90≤150μm
pH值检测：电极法测定液体制剂酸碱度，范围3.0~8.5
稳定性试验：加速试验40℃/75%RH下含量变化率≤5%
包装密封性：色水法负压检测泄漏，≥0.3mm缺陷识别
抗生素类制剂：青霉素、头孢菌素等注射液的纯度与效价检测
驱虫药物：含吡喹酮、伊维菌素等成分的片剂溶出特性分析
疫苗制品：灭活病毒滴度测定与佐剂均匀性检验
营养补充剂：维生素复合制剂中微量元素的形态分析
皮肤外用药：激素类软膏的含量均匀性与透皮吸收测试
眼科制剂：滴眼液的无菌检查与渗透压控制
麻醉药品：丙泊酚注射液的热原与无菌验证
抗肿瘤药物：靶向制剂纳米粒子粒径分布检测
诊断试剂：免疫层析试纸条的灵敏度和特异性验证
中药提取物：植物源制剂农药多残留筛查
生物制品：单克隆抗体药物的宿主蛋白残留检测
药用辅料：微晶纤维素的功能性指标测试
USP<1225>药典验证指导原则
EP9.0欧洲药典制剂质量通则
JPXVII日本药局方生测法
VICHGL3(R)国际兽药稳定性指南
GB/T 14838-2010药品微生物检验通则
GB/T 26125-2011电子电气产品有害物质检测
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法
CPVMA 001-2020兽用化学药品杂质研究技术指南
ISO 11737-1医疗器械灭菌微生物学方法
21 CFR Part 211现行药品生产管理规范
高效液相色谱仪：配备DAD检测器，分离测定药物主成分与降解产物
电感耦合等离子体质谱仪：痕量重金属元素定量分析，检出限达ppt级
全自动微生物鉴定系统：VITEK 2 Compact实现病原菌快速鉴定
激光衍射粒径分析仪：马尔文Mastersizer 3000检测颗粒分布特性
动态水分吸附分析仪：测定药物引湿性，温控范围5℃~85℃
顶空气相色谱仪：HS-GC-FID检测有机溶剂残留
无菌隔离操作器：A级环境保障无菌样品制备
崩解时限测定仪：符合药典标准测试片剂崩解时间
恒温恒湿试验箱：模拟长期储存环境进行稳定性研究
激光共聚焦显微镜：3D观测药物微观结构形态
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
