光学相干断层扫描(OCT):利用低相干光干涉原理获取视网膜断层图像,测量裂孔直径、基底宽度、高度及周围视网膜增厚程度,测量精度≤5μm。
视网膜神经纤维层厚度(RNFL):基于OCT或GDx检测,评估黄斑区及视盘周围神经纤维层厚度变化,分层测量分辨率0.1μm。
黄斑中心凹深度(FovealPitDepth):通过OCT三维成像定量分析中心凹形态,测量范围0~300μm,精度±2μm。
对比敏感度(CS):采用计算机化视力表检测不同空间频率下的视觉对比敏感度,测试波长550nm,亮度范围0~100cd/m²。
视野缺损范围:使用自动视野计进行30-2或24-2阈值检测,记录光敏感度下降区域及平均缺损值(MD),测试角度覆盖中心24°~30°。
视网膜血管密度(VD):基于OCT血管成像(OCTA)量化黄斑区浅层及深层毛细血管丛密度,单位mm/mm²,测量误差≤0.05。
多焦视网膜电图(mfERG):通过呈现棋盘格翻转刺激,同步记录视网膜多个局部区域的电反应,分析N1、P1波振幅及潜伏期,电极间距≤2cm。
眼压波动范围:使用Goldmann压平眼压计或非接触式眼压计进行24小时动态监测,测量间隔1~2小时,精度±0.1mmHg。
眼底自发荧光(FAF):利用激发光激发视网膜色素上皮(RPE)自身荧光物质,检测异常荧光强度及分布,激发波长488nm,发射波长500~700nm。
眼科超声生物显微镜(UBM):高频超声成像评估后段结构,测量裂孔周围玻璃体视网膜粘连程度及睫状体脱离范围,分辨率≤50μm。
视网膜色素上皮厚度(RPEThickness):基于OCT或自适应光学成像测量RPE层连续性及厚度变化,测量范围50~150μm,精度±1μm。
I期黄斑裂孔:中心凹消失但未突破玻璃体后界膜,裂孔直径<250μm。
II期黄斑裂孔:玻璃体牵拉导致裂孔形成,基底宽度250~400μm,高度<400μm。
III期黄斑裂孔:裂孔完全形成,玻璃体完全脱离,基底宽度≥400μm,高度≥400μm。
IV期黄斑裂孔:合并玻璃体黄斑牵引或视网膜脱离,裂孔边缘翘起。
合并视网膜脱离的黄斑裂孔:裂孔周围视网膜神经上皮层全层脱离,范围≤1个象限。
高度近视相关性黄斑裂孔:屈光度≥-6.00D,伴后巩膜葡萄肿,裂孔直径常>500μm。
糖尿病性黄斑裂孔:合并糖尿病视网膜病变,裂孔多位于黄斑中心凹,伴视网膜水肿。
外伤性黄斑裂孔:眼球顿挫伤后出现,裂孔形态不规则,常伴周边视网膜裂伤。
特发性黄斑裂孔:无明确病因,好发于50~70岁女性,多为单眼发病。
老年性黄斑变性伴发黄斑裂孔:湿性AMD进展期,裂孔与脉络膜新生血管相关。
术后复发黄斑裂孔:白内障或玻璃体手术后再次出现的黄斑裂孔,裂孔直径较前次增大。
ISO15004-1:2013眼科设备.基本安全和必要性能.第1部分:通用要求。
GB/TJianCe17.1-2012眼科光学.接触镜护理产品.第1部分:术语。
ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验。
GBJianCe17.2-2012眼科仪器.眼底照相机.第2部分:试验方法。
ISO20773-1:2018眼科仪器.术语.第1部分:通用术语。
GB/T26398-2011眼科光学相干断层扫描仪。
ISO14971:2019医疗器械.风险管理在医疗器械中的应用。
GB9706.1-2007医用电气设备.第1部分:安全通用要求.第1部分:通用要求。
ISO8596:2017眼科仪器.检影镜。
GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验。
光学相干断层扫描仪(OCT):采用光谱域或扫频技术,生成视网膜高分辨率断层图像,支持黄斑裂孔直径、高度及周围结构测量,轴向分辨率≤5μm,横向分辨率≤15μm。
自动视野计:通过呈现可变亮度和对比度的光刺激,检测视网膜不同区域的敏感度,具备30-2或24-2测试模式,光敏感度测量范围0~100dB,误差≤2dB。
多焦视网膜电图仪(mfERG):集成视网膜刺激系统与高密度电极阵列,同步记录多个局部视网膜区域的电反应,分析N1、P1波振幅及潜伏期,电极密度≥61个。
眼底血管造影仪:结合眼底照相与荧光素钠注射,动态记录视网膜血管充盈情况及渗漏,激发光波长488nm,发射光滤光片波长500~700nm,帧率≥30帧/秒。
眼压计:包括Goldmann压平眼压计与非接触式眼压计,测量角膜表面压力,Goldmann压平眼压计精度±0.1mmHg,非接触式测量范围5~80mmHg,误差≤2mmHg。
视网膜电图仪(ERG):通过角膜接触电极记录视网膜整体电反应,检测a波、b波振幅及潜伏期,刺激光强范围0.01~1000cd·s/m²,带宽0.1~1000Hz。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。