中药粉末质量检测涵盖五大核心指标体系：
理化指标：水分（≤9.0%）、总灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）、浸出物含量（≥15.0%）
微生物限度：需氧菌总数（≤10⁴ CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10² CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
重金属及有害元素：铅（≤5.0 mg/kg）、镉（≤1.0 mg/kg）、砷（≤2.0 mg/kg）、汞（≤0.2 mg/kg）
农药残留：有机氯类（六六六≤0.1 mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0 mg/kg）
有效成分含量：黄酮类（≥1.5%）、皂苷类（≥2.0%）、生物碱类（≥0.8%）
本检测体系适用于以下类别中药材加工粉末：
| 药材类别 | 代表品种 | 粒径标准 |
|---|---|---|
| 根茎类 | 黄芪、当归、丹参 | 过五号筛（180μm±7.6μm）≥95% |
| 全草类 | 薄荷、紫苏叶、鱼腥草 | 过六号筛（150μm±6.6μm）≥90% |
| 果实种子类 | 枸杞子、五味子、决明子 | 过四号筛（250μm±9.9μm）≥98% |
| 矿物类 | 石膏、朱砂、雄黄 | 过七号筛（125μm±5.8μm）≥85% |
水分测定：采用烘干法（105℃恒重法），参照《中国药典》通则0832第二法
薄层色谱鉴别：展开剂选用环己烷-乙酸乙酯-甲酸（6:4:1），点样量2μL±0.5μL
高效液相色谱法：C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱
原子吸收光谱法：铅镉测定采用石墨炉法，砷汞采用氢化物发生法
微生物限度检查
| 仪器类别 | 技术参数要求 |
|---|---|
| 电子分析天平 | 量程220g/可读性0.1mg/重复性≤0.05mg |
| 高效液相色谱仪 | 四元梯度泵/二极管阵列检测器/柱温箱控温精度±0.3℃ |
| 原子吸收光谱仪 | 石墨炉升温速率≥2000℃/s/背景校正方式塞曼效应 |
| 微波消解仪 | 温控精度±1℃/压力监控范围0-150bar/耐腐蚀腔体材料 |
| 生物安全柜 | A2型/下降风速0.25-0.40m/s/HEPA过滤器效率99.999% |
| 激光粒度分析仪 | 测量范围0.02-2000μm/重复性误差≤1%/分散压力可调范围0-4bar |
红外光谱仪: 分辨率4cm⁻¹/波数范围4000-400cm⁻¹/ATR附件ZnSe晶体材质
超纯水系统: 电阻率18.2MΩ·cm/TOC≤5ppb/细菌含量＜1CFU/mL
恒温干燥箱: 温度均匀度±2℃/温度波动度±0.5℃/强制对流风循环系统
菌落计数仪: 自动聚焦精度±5μm/图像分辨率≥500万像素/菌落识别算法符合ISO7218
TOC分析仪: NDIR检测器/燃烧温度680℃±10℃/检出限≤0.5μg/L
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