
血药浓度-时间曲线:通过测定给药后不同时间点的血药浓度,绘制曲线,是计算药代动力学参数的基础。
达峰浓度:指给药后药物在血浆中达到的最高浓度,反映药物的吸收速率和程度。
达峰时间:指给药后达到血药峰浓度所需的时间,是评价药物吸收速度的重要指标。
药时曲线下面积:指血药浓度-时间曲线下的面积,代表药物进入体循环的总量,是衡量生物利用度的核心参数。
末端消除速率常数:描述药物在消除相浓度下降的速率,用于计算消除半衰期。
消除半衰期:指血药浓度下降一半所需的时间,反映药物从体内消除的快慢。
表观分布容积:表示药物在体内分布广度的理论容积,与药物的组织亲和力有关。
清除率:指单位时间内机体清除药物的表观分布容积数,反映机体对药物的清除效率。
平均滞留时间:指药物分子在体内停留的平均时间,综合反映药物的吸收和消除过程。
生物利用度:指药物活性成分从制剂中释放并被吸收进入体循环的相对量和速度,通常以AUC比值计算。
口服固体制剂:如片剂、胶囊、颗粒剂等,是生物利用度/生物等效性研究最常见的剂型。
口服液体制剂:包括溶液剂、混悬剂、乳剂等,通常吸收较快,用于考察溶解和吸收过程。
缓控释制剂:需要特别考察其释放特性,评价其是否能在预定时间内平稳释放药物。
经皮给药制剂:如贴剂、凝胶,需评价药物透过皮肤屏障进入体循环的程度。
注射给药制剂:尤其是非静脉注射(如肌注、皮下注射),需评价其与静脉给药的相对利用度。
吸入制剂:包括气雾剂、粉雾剂等,需评价药物经肺部吸收进入体循环的效率。
粘膜给药制剂:如舌下片、鼻喷雾剂、直肠栓剂,考察通过粘膜吸收的利用度。
创新药与仿制药:创新药进行绝对生物利用度研究,仿制药则需进行与原研药的生物等效性研究。
食物影响研究:考察进食对药物吸收的影响,为临床用药方案提供依据。
药物相互作用研究:考察合并用药是否影响目标药物的吸收和处置过程。
液相色谱-质谱联用法:高灵敏度、高选择性的主流方法,适用于绝大多数小分子药物的定量分析。
高效液相色谱法:配备紫外、荧光或二极管阵列检测器,用于具有特定发色团或荧光基团的药物分析。
气相色谱-质谱联用法:适用于挥发性好、热稳定性强的小分子药物及其代谢物的分析。
免疫分析法:如酶联免疫吸附法、放射免疫分析法,常用于大分子蛋白多肽类药物的检测。
微生物测定法:基于抗生素对微生物生长抑制作用的经典方法,现已较少使用。
放射性同位素标记法:使用标记药物,可追踪药物在体内的总放射性,用于质量平衡研究。
在线固相萃取-液相色谱法:实现生物样品自动在线净化和富集,提高分析通量和重现性。
超高效液相色谱法:使用亚2微米填料,具有更高柱效、更快分析速度和更低溶剂消耗。
高分辨质谱法:如飞行时间或轨道阱质谱,可提供精确分子量信息,用于复杂基质中药物及其代谢物的鉴定与定量。
生物传感器法:利用特异性生物识别元件与换能器结合,实现实时、快速检测,处于研究发展阶段。
三重四极杆质谱仪:生物分析实验室的核心设备,具有极高的灵敏度和特异性,用于MRM定量分析。
高效液相色谱仪:负责样品的色谱分离,通常与质谱仪联用,是分析系统的前端关键部件。
自动样品处理器:用于生物样品的自动移液、稀释、内标添加和96孔板制备,提高前处理效率和精度。
高速冷冻离心机:用于快速分离血浆、血清与血细胞,确保样品基质澄清,保护后续仪器。
超低温冰箱:用于长期储存生物样品(如-70°C或-80°C),保证待测药物的稳定性。
氮吹浓缩仪:利用氮气流快速蒸发样品提取液中的溶剂,以达到浓缩目标分析物的目的。
涡旋混合器:用于小体积样品的快速、充分混合,确保样品均一性和提取效率。
分析天平:高精度天平,用于准确称量标准品、内标物及配制标准溶液。
pH计:用于精确调节样品前处理或流动相所需的pH值,保证方法的重现性。
数据采集与处理系统:专用的色谱质谱工作站软件,负责仪器控制、数据采集、积分计算和报告生成。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
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