外观变化：观察制剂与接触材料（如包材、生产设备部件）相互作用后，是否出现颜色、形态、透明度等物理性状的改变。
含量测定：定量分析制剂中活性药物成分（API）在与接触材料作用前后含量的变化，评估API是否被吸附或降解。
有关物质：检测并鉴定因相互作用而产生的新的降解产物或杂质，评估其种类和含量是否超出安全限度。
pH值变化：测量制剂与材料接触前后pH值的变化，判断是否发生了可能影响稳定性的酸碱反应。
不溶性微粒：检查制剂中是否因材料溶出、脱落或相互作用而产生额外的可见或不可见微粒。
溶出度/释放度：评估相互作用是否影响了制剂中API的溶出或释放行为，从而可能改变其生物利用度。
水分含量：测定制剂吸湿或失水情况，判断包装材料的阻湿性能及对制剂稳定性的影响。
功能性添加剂含量：监测防腐剂、抗氧剂等功能性辅料是否被材料吸附或发生迁移，导致其效能下降。
密封完整性：评估包装系统在相容性试验条件下（如灭菌、长期储存）保持密封的能力。
生物学反应：通过体外或体内试验，评估浸出物可能引发的毒性、刺激性或溶血等生物安全性风险。
直接接触的包装材料：包括玻璃瓶、塑料瓶、胶塞、铝盖、复合膜袋等与制剂直接接触的所有内包装组件。
间接接触的包装材料：如外盒、标签、收缩膜等，主要评估其挥发性成分迁移的风险。
生产过程中接触的表面：涵盖配液罐、管道、滤膜、灌装针头等生产设备中与制剂接触的部件。
给药装置：如预灌封注射器、吸入器、滴眼剂瓶等兼具包装和给药功能的器械部分。
固体制剂：片剂、胶囊、颗粒剂等与包装材料在固态下的相互作用，重点关注水分和气体的交换。
液体制剂：注射液、口服液、滴眼液等，因流动性强、接触面积大，是相容性研究的重点对象。
半固体制剂：软膏、凝胶、乳膏等，需考察其油脂性成分与包装材料（如塑料管）的相互迁移。
气体制剂：气雾剂、喷雾剂等，需评估抛射剂与罐体、阀门的相容性及密封性。
不同储存条件：涵盖长期稳定性试验条件（如25°C/60%RH）、加速条件（40°C/75%RH）以及极端运输条件。
终端灭菌过程：研究高温高压灭菌、辐射灭菌等剧烈过程对材料-制剂相互作用的加速影响。
高效液相色谱法（HPLC）：用于API含量测定、有关物质分析和特定浸出物的定性与定量检测，是核心分析方法。
气相色谱法（GC及GC-MS）：主要用于检测挥发性有机物（VOCs）和半挥发性有机物（SVOCs）等浸出物。
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于高灵敏度地检测从材料中溶出的微量或痕量元素杂质，如重金属。
紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于快速筛查颜色变化、某些特定浸出物的含量以及部分项目的定量分析。
傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：用于鉴别未知浸出物的官能团结构，也可用于材料表面的成分分析。
离子色谱法（IC）：专门用于检测阴离子、阳离子等无机浸出物，如卤素离子、硝酸根等。
激光衍射法/光阻法：用于精确计数和测量制剂中不溶性微粒的粒径及数量分布。
顶空气相色谱法（HS-GC）：专门用于检测包装容器顶空中的残留溶剂或挥发性浸出物。
迁移试验浸提法：采用模拟溶剂在加速条件下对材料进行浸提，以获取潜在的浸出物信息。
细胞毒性试验（如MTT法）：通过体外细胞培养，初步评估浸出物提取液的生物相容性与潜在毒性。
高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外（UV）、二极管阵列（DAD）、荧光（FLD）或质谱（MS）检测器，用于复杂成分分离分析。
气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：兼具分离和定性定量能力，是鉴定未知挥发性浸出物的关键设备。
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：具备极低的检测限和宽线性范围，用于超痕量元素分析。
紫外-可见分光光度计：操作简便，用于常规的浓度测定和光谱扫描。
傅里叶变换红外光谱仪：配备衰减全反射（ATR）附件，可对固体、液体样品进行快速无损分析。
离子色谱仪：配备电导检测器或抑制器，用于高灵敏度离子分析。
不溶性微粒检测仪：基于光阻法或激光衍射原理，自动计数和统计微粒。
顶空自动进样器：与GC或GC-MS联用，实现顶空样品的高通量、自动化进样分析。
稳定性试验箱
pH计
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