菌落总数测定:采用平板计数法,定量需氧及兼性厌氧微生物总量,培养条件30-35°C/48-72h,报告单位为CFU/g或CFU/mL。
大肠埃希氏菌检测:基于β-葡萄糖醛酸苷酶活性验证,使用EC肉汤44.5°C培养24h,MPN法检测限≤3MPN/g。
沙门氏菌筛查:前增菌缓冲蛋白胨水37°C/18h,选择性增菌TTB/RV培养基42°C/24h,BS/XLD平板分离鉴定。
金黄色葡萄球菌计数:Baird-Parker琼脂平板35°C/48h,典型菌落做凝固酶试验,检出限1CFU/25g。
铜绿假单胞菌检测:CN琼脂35°C/24h,氧化酶试验阳性验证,医疗器械检测灵敏度≤10CFU/cm²。
霉菌和酵母菌计数:沙氏葡萄糖琼脂20-25°C培养5-7天,酸处理法消除细菌干扰,报告分离菌落形态。
梭菌属定量检测:强化梭菌培养基厌氧环境35°C/48h,乙醇休克法预处理样品,计数黑色菌落。
肠杆菌科检验:VRBG琼脂35°C/24h,氧化酶阴性验证,适用预包装食品检测限≤10CFU/g。
无菌测试:薄膜过滤法处理样品,硫乙醇酸盐流体培养基30-35°C/14天,培养阳性率控制≤0.1%。
微生物限度检查:包含需氧菌总数、霉菌酵母菌及控制菌检查,适用非无菌产品,依据样品性状选择平皿法/MPN法。
生物负载测定:产品表面微生物总量评估,棉拭子采样结合稀释倾注法,洁净区控制标准≤100CFU/m³。
防腐剂效能测试:挑战性试验验证产品抑菌能力,接种标准菌株浓度10⁵-10⁶CFU/mL,14天存活率≤0.1%。
食品及原料:生鲜农产品、肉制品、乳制品、即食食品的卫生指标菌检测,评估加工过程污染风险。
药品制剂:注射用水、口服液、片剂、膏霜的无菌检查及微生物限度控制。
医疗器械:手术器械、植入物、导管、敷料等产品的无菌保证及生物负载监控。
化妆品及日化品:乳液、膏霜、洗发水等防腐体系效能验证及微生物污染控制。
包装材料:直接接触食品的塑料、纸质包装表面微生物限值测定。
饮用水及水源:生活饮用水菌落总数、总大肠菌群等卫生学指标检测。
制药洁净环境:GMP车间沉降菌、浮游菌、表面微生物动态监测。
生物制品:疫苗、血液制品、细胞治疗产品的无菌及内毒素控制。
动物饲料:宠物食品、饲料原料的沙门氏菌等致病菌筛查。
农产品加工:果蔬制品、谷物及其制品的霉菌毒素污染关联菌群检测。
工业用水:冷却水、工艺用水的嗜温菌及生物膜形成风险评估。
科研培养基:细胞培养用血清、缓冲液的微生物污染质控检测。
ISO 4833-1:2013 食品和饲料微生物学 水平计数方法 第1部分:30℃菌落计数技术
ISO 21528-2:2017 食品和动物饲料微生物学 肠杆菌科检测与计数 第2部分:菌落计数法
GB 4789.2-2022 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
GB/T 19973.1-2023 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
USP <61> 非无菌产品的微生物限度检查
EP 2.6.12 欧洲药典无菌检测规范
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
AOAC 966.24 食品中沙门氏菌官方分析方法
GB/T 5750.12-2023 生活饮用水标准检验方法 微生物指标
ISO 16212:2017 化妆品 微生物学 酵母和霉菌的检测与计数
JJF 1847-2020 微生物测量结果不确定度评定指南
二级生物安全柜:提供ISO 5级洁净操作环境,保障高致病性微生物检测的生物安全防护。
恒温培养箱:控温精度±0.5°C,支持多段程序设定,满足不同微生物的特定培养条件需求。
全自动菌落计数仪:采用高分辨率CCD成像,可识别0.1mm微小菌落,计数误差率≤2%。
膜过滤系统:配备47mm孔径0.45μm滤膜,处理大体积液体样品,支持无菌转移操作。
PCR快速检测系统:基于实时荧光PCR技术,实现沙门氏菌等致病菌的24小时内定性筛查。
微生物鉴定质谱仪:MALDI-TOF技术实现菌株快速鉴定,数据库覆盖>3000种临床和环境菌株。
自动稀释分配器:集成八通道稀释头,可完成10⁻¹至10⁻⁶梯度稀释,稀释误差≤1%。
厌氧培养工作站:维持氧浓度<1ppm,满足严格厌氧菌如梭状芽孢杆菌的培养要求。
浮游菌采样器:撞击式采样流量100L/min,精确捕获空气中≥0.5μm微生物粒子。
生物指示剂培养器:专用56°C/60°C双温区培养,用于灭菌工艺验证中的嗜热脂肪芽孢杆菌复苏。
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