残留溶剂检测：分析有机溶剂残留量，如甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm，确保制程安全。
重金属含量检测：测定铅、镉、汞等重金属离子，参数如总重金属≤20ppm、铅≤5ppm。
基因毒性杂质检测：识别亚硝胺、卤代烷等潜在致癌物，参数如亚硝胺≤0.03ppm、卤代烷≤1ppm。
水分含量检测：使用卡尔费休法测定水分，参数≤0.5%，评估产品稳定性。
相关物质检测：分析降解产物和杂质，参数如总杂质≤0.5%、单个未知杂质≤0.1%。
微生物限度检测：监控细菌、霉菌污染，参数如总需氧菌≤100 CFU/g、酵母菌≤10 CFU/g。
粒度分布检测：测量颗粒大小均匀性，参数如D90≤100μm、跨度≤1.5。
残留催化剂检测：评估钯、镍等催化剂残留，参数如钯≤10ppm、镍≤5ppm。
炽灼残渣检测：检测无机杂质残留，参数≤0.1%，确保产品纯度。
旋光度检测：测定光学活性，参数如[α]D=+50°至+60°，验证手性纯度。
pH值检测：控制溶液酸碱性，参数在5.0-7.0范围内，保证稳定性。
熔点检测：测定物质熔点，参数如150°C至155°C，确认晶型一致性。
透光率检测：评估溶液澄清度，参数≥98%，防止不溶性杂质。
比旋度检测：测量旋光性化合物，参数如+20°至+25°，监控批次一致性。
氯化物检测：分析无机氯化物含量，参数≤0.05%，控制离子杂质。
硫酸盐检测：测定硫酸根残留，参数≤0.1%，确保无盐类污染。
干燥失重检测：评估水分蒸发量，参数≤1.0%，优化包装条件。
总灰分检测：测量灼烧后无机残留，参数≤0.2%，监控纯度。
细菌内毒素检测：控制热原物质，参数如≤0.25 EU/mg，保障注射安全。
多晶型检测：分析晶体形态变化，参数如单一晶型≥95%，预测溶解性。
抗生素原料药：如青霉素、头孢类，检测溶剂残留和降解产物，确保抗菌效力。
抗肿瘤原料药：如紫杉醇、顺铂，严格监控基因毒性杂质和重金属，保障患者安全。
心血管药物原料药：如他汀类、ACE抑制剂，分析相关物质和残留溶剂。
中枢神经系统药物原料药：如抗抑郁药、抗癫痫药，检测水分含量和微生物限度。
激素类原料药：如皮质类固醇、避孕激素，评估旋光度和纯度。
维生素类原料药：如维生素C、维生素B12，测定炽灼残渣和重金属。
肽类原料药：如胰岛素、生长激素，分析残留溶剂和序列杂质。
合成中间体：如化学反应中间产物，检测催化剂残留和杂质限度。
生物技术产物：如重组蛋白、抗体，监控相关物质和细菌内毒素。
天然产物提取物：如植物提取物、中药组分，测定水分和微生物污染。
抗病毒药物原料药：如核苷类似物，检测基因毒性杂质和溶剂残留。
免疫抑制剂原料药：如环孢素，评估粒度和稳定性。
抗真菌原料药：如两性霉素B，分析重金属和pH值。
镇痛药原料药：如阿片类，检测残留溶剂和旋光度。
抗高血压原料药：如β-受体阻滞剂，监控相关物质和干燥失重。
糖尿病药物原料药：如胰岛素类似物，测定水分含量和透光率。
抗凝血原料药：如肝素，控制细菌内毒素和硫酸盐。
诊断试剂原料药：如造影剂，检测残留催化剂和重金属。
兽药原料药：如抗生素兽药，评估微生物限度和总灰分。
基因治疗原料药：如寡核苷酸，分析多晶型和纯度。
ICH Q3A(R2)：新原料药杂质检测指南，规定杂质鉴定与控制限度。
ICH Q3B(R2)：新制剂杂质指南，涵盖降解产物定量方法。
ICH Q3C(R8)：残留溶剂检测规范，定义溶剂分类和限度。
USP <231>：重金属测试标准，要求铅镉汞等测定。
USP <467>：残留溶剂分析方法，提供色谱条件。
EP 2.2.20：旋光度检测方法，确保光学一致性。
EP 2.4.24：水分测定规程，基于卡尔费休法。
EP 2.6.14：细菌内毒素测试，采用鲎试剂法。
ISO 17025：实验室能力通用要求，涵盖方法验证。
ISO 14644：洁净室标准，用于无菌检测环境。
GB/T 601-2002：化学试剂杂质限量标准，规定通用检测。
GB/T 5538：脂肪酸测试方法，扩展至脂溶性杂质。
GB/T 5009.74：食品添加剂重金属检测，适用于药用辅料。
GB/T 2678：纸张灰分测定，类比炽灼残渣应用。
GB/T 22388：原料药熔点测定规范，确保晶型控制。
GB/T 9724：pH值测定方法，用于酸碱度监控。
GB/T 5750：生活饮用水标准，参考微生物检测。
GB 5009：食品安全系列，涵盖重金属和溶剂。
ISO 787：颜料测试通用方法，扩展至粒度分析。
ISO 7218：微生物学检测基本要求，指导限度测试。
高效液相色谱仪（HPLC）：配备紫外检测器，用于分离和定量相关物质、降解产物，分辨率达0.1ppm。
气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：结合电子轰击离子源，检测挥发性溶剂残留如甲醇、乙腈，检出限低至0.01ppm。
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：采用四级杆系统，测定重金属元素如铅、镉，精度达ppb级别。
紫外-可见分光光度计：使用双光束设计，定量分析特定杂质如基因毒性化合物，波长范围190-800nm。
核磁共振仪（NMR）：基于氢谱或碳谱，识别未知杂质结构和分子构型，频率400MHz以上。
傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）：配置ATR附件，官能团分析鉴定残留催化剂，波数范围4000-400cm⁻¹。
粒度分析仪：采用激光衍射技术，测量颗粒大小分布如D90，动态范围0.1-1000μm。
卡尔费休滴定仪：内置极化电极，精确测定水分含量，滴定精度±0.1μL。
微生物限度测试系统：结合膜过滤法，监控细菌和霉菌污染，自动计数功能。
热重分析仪（TGA）：评估干燥失重和炽灼残渣，加热速率0.1-100°C/min。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
