HPLC技术主要应用于以下三类分析项目：
1. 药物活性成分定量分析：包括原料药纯度测定、制剂含量均匀度验证及代谢产物鉴定。需依据《中国药典》或ICH指导原则建立方法学验证方案。
2. 环境污染物筛查：涵盖水体中多环芳烃（PAHs）、农药残留及工业副产物监测。根据EPA 8310方法要求进行固相萃取前处理。
3. 食品添加剂与非法添加物检测：针对防腐剂（苯甲酸类）、甜味剂（阿斯巴甜）及合成色素进行同步分离分析。执行GB 5009系列标准规定的色谱条件。
HPLC适用于以下样品基质分析：
• 生物样本：血清、血浆等体液需经蛋白沉淀或离心超滤预处理
• 药品制剂：片剂/胶囊需研磨后超声提取有效成分
• 环境样本：土壤/沉积物采用加速溶剂萃取（ASE）技术富集目标物
• 食品基质：油脂类样品需通过液液分配去除干扰组分
典型HPLC分析方法开发包含以下步骤：
色谱条件优化
流动相选择遵循"相似相溶"原则：反相色谱多用甲醇-水/乙腈-水体系；离子化合物采用离子对试剂（如庚烷磺酸钠）。梯度洗脱程序需平衡柱温波动对保留时间的影响。
系统适应性验证
按USP<621>规定测试理论塔板数（≥2000）、拖尾因子（0.9-1.5）、重复性（RSD≤1.0%）等参数。每批次运行需包含系统适用性溶液与空白对照。
定量分析方法
外标法适用于标准品易获取的常规检测；内标法则用于基质复杂的生物样本分析。标准曲线线性范围应覆盖待测物浓度120%-150%，相关系数r²≥0.999。
核心组件技术要求
1. 高压输液泵：耐压上限≥40MPa，流量精度误差≤0.1%
2. 自动进样器：进样体积重复性CV值＜0.5%
3. 色谱柱：C18填料粒径3-5μm，柱效＞15000 plates/m
4. 检测器配置：DAD检测器波长范围190-900nm；荧光检测器Ex/Em带宽可调；质谱联用需配备ESI或APCI离子源
仪器维护规范
每日冲洗流路系统（甲醇:水=70:30），每月更换在线过滤器滤芯；累计运行200小时需再生色谱柱；年度校验泵密封性及检测器基线噪声。
数据采集系统
工作站软件应具备自动积分功能与审计追踪模块。原始数据存储格式符合21 CFR Part 11电子记录合规性要求。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
