淡竹叶质量检测体系包含六大核心模块:黄酮类化合物总量测定(以荭草苷、异荭草苷为指标成分)、多糖含量分析、重金属限量检测(铅、镉、砷、汞、铜)、农药残留筛查(有机磷类、拟除虫菊酯类等42种)、微生物污染指标(需氧菌总数、霉菌酵母菌计数及致病菌检验)以及理化指标测定(水分、灰分及酸不溶性灰分)。其中黄酮类化合物与多糖含量直接关联药材功效评价,《中国药典》2020年版规定淡竹叶总黄酮含量不得低于0.50%,水分限值设定为12.0%以下。
本检测方案适用于四类样品类型:原药材(包括野生与栽培品种)、炮制饮片(含麸炒品)、提取物(水提/醇提浓缩物)及含淡竹叶的复方制剂。具体涵盖药用原料质量控制(性状鉴别、显微特征验证)、食品添加剂合规性审查(重金属迁移量测试)、保健食品功效成分验证(多糖分子量分布测定)以及进出口商品检验检疫(欧盟EU 2021/1317法规符合性评估)。特殊样本需增加二氧化硫残留量及黄曲霉毒素B1专项检测。
1. 有效成分分析采用HPLC-DAD联用技术:色谱柱选用Agilent ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱系统,柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长340nm。该方法可实现荭草苷与异荭草苷的基线分离,定量限达0.01μg/mL。
2. 重金属检测执行ICP-MS法:样品经微波消解后采用内标法校正基体效应,铟(115In)、铋(209Bi)作为内标元素,动态反应池模式消除ArCl+对砷测定的干扰。
3. 农药多残留分析采用QuEChERS前处理结合GC-MS/MS:乙腈提取后经PSA/C18/GCB复合吸附剂净化,三重四极杆质谱在多反应监测模式(MRM)下完成42种农药的定性定量分析。
4. 微生物检验依据GB 4789系列标准:需氧菌总数测定使用TSA培养基30℃培养72h;沙门氏菌检测采用两步增菌法结合显色培养基鉴定。
1. 高效液相色谱仪:配置二极管阵列检测器(DAD),具备自动进样及柱温箱控温模块
2. 电感耦合等离子体质谱仪:配备碰撞反应池技术(CRC),分辨率优于0.7amu
3. 气相色谱-三重四极杆质谱联用仪:EI源电离模式,质量范围10-1050amu
4. 微波消解系统:40位高通量反应罐设计,最高控温300℃
5. 全自动微生物鉴定系统:集成VITEK 2 Compact生化鉴定卡及MALDI-TOF质谱模块
6. 超高效合相色谱仪:用于复杂基质中痕量成分分离
辅助设备包括十万分之一电子天平(符合ISO 17025校准规范)、真空干燥箱(控温精度±1℃)及生物安全柜(CLASS II A2型)。所有仪器均通过CNAS实验室能力验证并建立三级维护保养体系。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。