一次性注射器检测

一次性注射器检测一般有什么测试方法?检测标准有哪些?费用是多少?中析检测研究所实验室可依据相关标准制定试验方案。对锥头性能、酸碱度、可萃取金属含量等项目进行检测分析。并出具严谨公正的一次性注射器检测报告。

检测项目

外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、活塞组件、锥头性能、酸碱度、可萃取金属含量、易氧化物、环氧乙烷残留量、无菌检测、细菌内毒素等。

适用范围

一次性注射器、胰岛素注射器、无菌注射器、配药用注射器、低阻力注射器等。

相关检测标准

YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞

YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞

T/CAMDI 024-2019 预充式冲管注射器用 卤化丁基橡胶活塞

SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分:一次性使用无菌注射器

T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油

YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器

GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器

T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器

办理检测报告的目的

1、评定产品质量的好坏;

2、判断产品质量等级，即缺陷严重程度;

3、对工艺流程进行检验和工序质量的监督;

4.对质量数据进行搜集统计与分析，以便为质量改进与质量管理活动的开展奠定基础;

5.引入仲裁检验判断质量事故责任。

检测报告的注意事项

1.报告中没有“研究测试专用章”和公章，报告没有防伪二维码无效;

2.复制的报告不复盖“研究测试专用章”或者公章无效;

3.报告没有主检，审查，审批人员签名无效;

4.涂改报告无效的;

5.检测报告如有异议，应当在收到报告后15日内提出，逾期不予受理;