压片法检测

  发布时间:2025-10-01 01:23:31

检测项目

片剂硬度检测:通过专用硬度测试仪测量压片在断裂前所能承受的最大压力值,评估片剂的机械强度和抗破碎能力,确保其在运输和使用过程中保持完整性,避免因硬度不足导致产品失效。

片剂厚度均匀性检测:使用高精度测厚仪对批量压片的厚度进行多点测量,计算厚度偏差范围,厚度不均匀可能影响片剂的剂量准确性和溶解速率,是质量控制的关键指标。

片剂密度检测:采用几何法或浮力法测定压片的表观密度和真密度,密度值反映压片过程中粉末的填充性和压缩性,密度异常可能导致片剂强度不足或成分分布不均。

片剂脆碎度检测:将压片置于脆碎度测试仪中模拟运输振动,计算磨损或断裂质量损失率,脆碎度过高表明片剂易产生粉尘,影响药品安全性和稳定性。

片剂崩解时间检测:在恒温液体中观察压片完全崩解所需时间,崩解时间过长可能影响药物释放效率,是口服片剂的重要性能参数。

片剂重量差异检测:通过分析天平称量单个压片质量,计算批次内重量变异系数,重量差异过大可能导致剂量不准确,直接影响治疗效果。

片剂孔隙率检测:利用压汞法或气体吸附法测量压片内部孔隙体积占比,孔隙率影响片剂的溶解性和机械强度,是优化配方工艺的依据。

片剂抗张强度检测:使用万能试验机对压片进行拉伸测试,计算断裂时的应力值,抗张强度不足易导致片剂在包装或使用中开裂。

片剂溶出度检测:在模拟体液条件下测定压片活性成分的释放速率,溶出度不符合标准可能降低生物利用度,需严格控制压片工艺参数。

片剂含水量检测:采用干燥失重法或卡尔费休法测量压片水分含量,水分过高可能引发化学降解或微生物滋生,影响产品保质期。

检测范围

药品片剂:包括口服固体制剂如维生素片、抗生素片等,需保证硬度、崩解时间符合药典标准,确保临床用药的安全性和有效性。

化工催化剂压片:用于工业反应器的固态催化剂载体,压片密度和孔隙率直接影响催化活性和使用寿命,需进行机械强度测试。

陶瓷粉末压片:在烧结前将陶瓷粉体压制成胚体,检测厚度均匀性和密度可预防烧结变形,提高成品率。

金属粉末压片:应用于粉末冶金行业,压片强度影响后续烧结过程的致密性,是制造齿轮、轴承等部件的关键前处理。

食品添加剂压片:如压片糖果、营养强化剂等,需检测脆碎度和重量差异,防止运输过程中破碎或剂量不准。

电池电极材料压片:锂离子电池的正负极片,压片密度和孔隙率影响导电性和循环寿命,是能源材料的重要检测对象。

矿物样品压片:用于X射线荧光分析的标准化样片,要求表面平整且成分均匀,确保光谱检测准确性。

高分子材料压片:塑料或橡胶粉末压制成测试样片,检测硬度和抗张强度以评估材料改性效果。

化妆品压粉制品:如粉饼、眼影等彩妆产品,需进行脆碎度测试,避免使用过程中掉粉影响用户体验。

饲料添加剂压片:畜禽营养补充剂的压片形式,检测崩解时间确保在动物消化系统中有效释放活性成分。

检测标准

ASTM E1940-2018《压片法测定金属粉末松装密度的标准试验方法》:规定了金属粉末在特定模具中压片后计算表观密度的程序,适用于粉末冶金行业的原料质量控制。

ISO 17180:2019《塑料 压片法制备试样用于力学性能测试》:国际标准中明确了热塑性材料压片工艺参数,包括压力、温度范围,确保试样可用于拉伸、冲击测试。

GB/T 1479.1-2021《金属粉末 松装密度的测定 第1部分:漏斗法》:中国国家标准包含压片辅助测量方法,要求压片厚度一致以减少密度计算误差。

ASTM D6731-2018《压片法测定催化剂磨损指数的标准试验方法》:通过压片模拟催化剂颗粒,在流动空气中测试耐磨性,评估工业催化剂耐久性。

ISO 13586:2019《精细陶瓷 压片法测定弹性模量》:规定陶瓷粉体压片后采用声速法测量弹性性能,用于高级陶瓷材料开发。

GB/T 20316.2-2021《粉末冶金 压坯密度测定方法》:中国标准详细描述压片质量与体积测量步骤,适用于铁基、铜基等粉末压坯。

ASTM F2604-2013《压片法检测药品片剂硬度的标准指南》:提供片剂硬度测试的设备校准和操作规范,确保制药行业数据可比性。

ISO 18086:2019《压片法测定粉末流动性的标准方法》:通过压片后测量出料速率评估粉末加工性能,用于制药和食品工业。

GB/T 16913-2020《粉尘物性试验方法 第5部分:压片法测定堆积密度》:中国标准适用于工业粉尘压片检测,为环保和安全评估提供依据。

ASTM E2656-2018《压片法制备X射线荧光分析用样品的标准实践》:规范粉末压片工艺以确保XRF分析中元素含量测量的准确性。

检测仪器

液压式压片机:采用液压系统提供稳定压力(范围1-100MPa),可调节保压时间(0-300秒),用于制备标准尺寸的片剂样品,确保压片密度和厚度的一致性。

片剂硬度测试仪:配备压力传感器(精度±0.5%)和数字显示器,通过垂直施压测量片剂破碎临界值,直接评估压片的机械强度和抗压能力。

自动崩解仪:集成恒温水浴(温度控制±0.5℃)和升降篮架,模拟人体胃肠环境,定时记录压片崩解过程,用于药品溶出性能检测。

脆碎度检测仪:由旋转鼓和计数器组成,将压片置于鼓内以固定转速滚动,计算质量损失率,评估片剂在运输中的抗磨损性能。

密度测定仪:基于阿基米德原理,结合电子天平和液体浸没法,测量压片体积和质量,计算表观密度和孔隙率,用于材料结构分析。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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