全自动核酸检测分析系统检测

  发布时间:2025-07-28 15:37:20

检测项目

检测灵敏度:系统检测最低核酸浓度的能力;检测参数:可检测下限至100copies/μL。

特异性:区分目标核酸序列的能力;检测参数:交叉反应率低于5%。

准确度:测量值与真实值的接近程度;检测参数:偏差值控制在±2%以内。

精密度:重复测量的一致程度;检测参数:变异系数小于3%。

动态范围:线性响应浓度范围;检测参数:10^2至10^8copies/μL。

携带污染:样本间交叉污染程度;检测参数:污染发生率低于0.1%。

检测时间:单个检测完成所需时间;检测参数:标准流程控制在45分钟内。

通量:单位时间处理的样本数量;检测参数:每小时处理96个样本。

稳定性:性能随时间变化程度;检测参数:漂移幅度小于5%over8hours。

温度控制精度:加热模块温度控制能力;检测参数:波动范围±0.5°C。

荧光信号强度:荧光信号检测能力;检测参数:信噪比大于10。

试剂消耗量:单次检测试剂用量;检测参数:体积误差小于2μL。

检测范围

血液样本:用于检测血液中的病原体核酸序列。

唾液样本:适用于唾液中的病毒核酸分析。

组织样本:用于活检组织的遗传突变筛查。

环境样本:涵盖水体中的微生物核酸检测。

食品样本:针对食品中的细菌污染分析。

法医样本:用于DNA指纹鉴定和身份验证。

病毒样本:包括SARS-CoV-2等病毒检测。

细菌样本:如大肠杆菌的核酸序列识别。

遗传病样本:涉及遗传疾病的相关核酸筛查。

药物残留样本:检测药物中的核酸污染物。

植物样本:用于植物病原体的核酸分析。

空气样本:包含气溶胶中的病原体核酸检测。

检测标准

ISO15189:2012规范医学实验室的质量要求。

ISO/IEC17025:2017规定测试实验室的能力标准。

GB/T29791.1-2013针对体外诊断系统的安全性能。

ASTME2695管理自动化核酸分析仪的生命周期。

GB/T14233.1涵盖医疗器械的通用测试准则。

ISO13485:2016适用于医疗器械的质量管理体系。

GB/T19001-2016规定质量管理的基本要求。

检测仪器

荧光定量PCR仪:用于实时荧光定量检测的设备;在本检测中验证核酸扩增效率和信号采集准确性。

核酸提取仪:自动化核酸纯化设备;评估样本制备模块的效率和回收率。

微孔板阅读器:读取微孔板荧光信号的设备;检测系统的信号强度和一致性。

恒温孵育器:控制温度环境的设备;验证温度模块的稳定性和精度。

生物安全柜:提供无菌操作环境的设备;确保检测过程的生物安全性。

电子天平:高精度称量设备;用于校准试剂体积和样本重量。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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