准确性:测量值与真实值的接近程度。参数:偏差范围±1.5%,参考值区间30-50%HCT。
精密度:重复测量的变异性评估。参数:变异系数小于2%,连续10次测试一致性。
线性范围:检测方法在不同浓度下的响应线性。参数:范围20-70%HCT,线性相关系数R²>0.99。
检测限:最小可检测浓度。参数:下限值0.5%HCT,信噪比大于3。
定量限:可靠定量浓度。参数:下限值1%HCT,相对标准偏差小于5%。
特异性:针对目标参数的专属性。参数:无血红蛋白干扰,溶血样本误差小于0.5%。
抗干扰性:抵抗外部因素影响。参数:抗脂血干扰能力,乳糜指数小于100。
稳定性:长期使用性能维持。参数:电极寿命超过1000次测试,漂移小于1%/月。
重复性:同一样本多次测量一致性。参数:日内变异系数小于1.5%。
再现性:不同操作者或设备间一致性。参数:室间变异系数小于2.5%。
响应时间:电极达到稳定输出所需时长。参数:时间小于5秒,起始响应延迟0.1秒。
温度依赖性:温度变化对检测影响。参数:温度范围20-30℃,补偿系数0.1%/℃。
全血样本:临床采集的新鲜或抗凝血液。
血浆样本:离心分离后的液体部分。
血清样本:凝血后去除纤维蛋白的液体。
医疗诊断设备:医院用血细胞分析仪器。
体外诊断试剂盒:包含校准液和质控品的试剂。
便携式检测设备:现场快速筛查工具。
研究实验室:生物医学研究环境。
临床检验科:医院常规检验部门。
生物医学工程应用:设备研发和验证。
质量控制材料:用于性能验证的参考物质。
教育训练样本:教学和培训用模拟血液。
法医学样本:物证分析和鉴定。
ISO15189医学实验室质量和能力要求。
CLSIEP05-A3精密度评价指南。
CLSIEP06-A线性范围测定规范。
CLSIEP07-A2干扰测试方法。
CLSIEP09-A3方法比对程序。
CLSIEP17-A2检测限和定量限评估。
GB/T19634体外诊断医疗器械性能评估。
GB/T29791.1体外诊断试剂通用要求。
GB/T20000.1标准化工作指南。
ASTME29使用有效数字指南。
血细胞分析仪:自动化测量血液参数。功能:计算红细胞压积,集成电极模块。
电导率计:测量溶液电导率值。功能:校准电极响应,确保电导一致性。
分光光度计:测定样本吸光度。功能:验证血红蛋白浓度,辅助压积计算。
离心机:分离血液成分。功能:准备血浆或血清样本,转速控制3000rpm。
电极测试系统:评估电极性能。功能:模拟血液环境,测试响应曲线。
恒温水浴槽:维持样本温度稳定。功能:控制检测环境温度在25±0.5℃。
数据记录仪:采集和分析输出信号。功能:记录电极电压变化,计算压积值。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。