钳体弯曲强度测试：评估钳体抗弯折能力，检测参数为最大弯曲载荷及形变量。
尖端锐度检测：测量钳口锋利程度，参数包括穿刺力阈值及切割效率值。
开合循环寿命测试：模拟临床操作次数，记录失效前完整开合动作执行次数。
表面粗糙度测量：量化接触面微观形貌，参数为Ra值及Rz值范围。
材料化学成分分析：验证主体金属成分，检测镍铬钼等元素含量百分比。
细胞毒性评估：依据生物相容性标准，测定材料浸提液细胞存活率。
致敏性试验：检测材料致敏反应风险，记录致敏指数及反应等级。
灭菌验证：确认灭菌方式有效性，参数包括灭菌剂渗透度及无菌保证水平。
包装完整性检测：评估无菌屏障性能，测试密封强度及微生物阻隔性。
尺寸精度验证：对照设计图纸公差，测量关键部位实际加工尺寸。
不锈钢材质活检钳：奥氏体不锈钢制造的重复使用心肌取样器械。
钛合金材质活检钳：航空级钛合金制造的轻量化经导管器械。
一次性使用活检钳：预灭菌包装的环氧乙烷灭菌产品。
重复灭菌活检钳：耐受高压蒸汽灭菌循环的器械。
成人用心肌活检钳：工作长度超过100cm的临床规格器械。
儿童用心肌活检钳：适配小儿心血管解剖结构的特制器械。
经静脉心肌活检钳：经颈静脉路径的右心室取样器械。
经动脉心肌活检钳：经股动脉路径的左心室取样器械。
冷冻活检钳：集成低温取样功能的心肌组织获取器械。
射频辅助活检钳：配备电凝止血功能的取样器械。
ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求
ISO 10993-5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
ISO 10993-10 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验
GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0149 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
GB 18279 环氧乙烷灭菌确认与常规控制
GB 18280 辐射灭菌确认与常规控制
ISO 7153 外科器械金属材料要求
ISO 7864 无菌皮下注射针
ISO 11607 最终灭菌医疗器械包装要求
万能材料试验机：进行钳体弯曲强度及开合耐久性测试，精度±0.5%满量程。
表面粗糙度仪：测量钳体接触面Ra值，探针分辨率0.01μm。
金相显微镜：分析材料微观结构，配备500倍以上光学放大系统。
细胞培养箱：执行细胞毒性试验，温度控制精度±0.5℃。
灭菌效果监测设备：验证灭菌过程参数，含温度压力多通道记录仪。
气相色谱仪：检测环氧乙烷残留量，检出限0.1μg/g。
激光扫描测量仪：验证关键尺寸公差，三维重复精度1.5μm。
穿刺力测试仪：量化尖端锐度性能，力值分辨率0.01N。
密封强度测试仪：评估包装密封完整性，压力范围0-600kPa。
电感耦合等离子体光谱仪：分析金属材料成分，检出限达ppm级。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
