椎体撑开器检测

  发布时间:2025-07-24 16:27:43

检测项目

轴向撑开力检测:测量器械轴向最大负载能力和变形特性。检测参数:负载范围0-10000N,精度±0.5%,变形量0.1mm。

侧向稳定性测试:评估器械在侧向负载下的位移和失效点。检测参数:负载0-2000N,位移精度0.05mm,稳定性系数。

疲劳寿命分析:测定器械在循环负载下的耐久性和失效循环数。检测参数:循环次数10^6次,加载频率2-10Hz,失效模式记录。

表面粗糙度测定:量化器械表面纹理对组织兼容性的影响。检测参数:Ra值0.1-3.2μm,扫描长度5mm,评估点数10点。

尺寸精度校验:验证关键几何尺寸与设计规格的一致性。检测参数:公差±0.02mm,测量点间距误差。

材料成分分析:确认基材化学成分的元素含量。检测参数:元素百分比精度±0.05%,碳含量标准。

生物相容性测试:评估材料与人体组织的反应性。检测参数:细胞毒性等级,依据ISO10993标准尺度。

灭菌耐受性评估:检查器械对高温高压灭菌的适应性。检测参数:温度134°C,压力2.1bar,循环次数10次。

抗腐蚀性能测试:测定材料在模拟体液中的耐蚀速率。检测参数:腐蚀率μm/year,pH值7.4环境。

锁定机制可靠性检测:验证锁定机构的功能性和解锁力。检测参数:锁定力50-500N,重复性±3%,失效阈值。

检测范围

钛合金椎体撑开器:脊柱手术中的高强度金属植入器械。

不锈钢脊柱固定装置:提供稳定支撑的骨科金属器械。

PEEK聚合物器械:聚醚醚酮材料制成的低密度植入物。

可膨胀椎体撑开器:液压或机械驱动的高度调节装置。

颈椎撑开器械:专用于颈椎区域的微创手术工具。

脊椎融合器械:促进椎体骨融合的固定装置。

微创手术组件:小型化设计用于最小侵入手术的器械。

生物可吸收植入物:可降解材料制成的临时支撑装置。

3D打印定制器械:基于患者解剖结构的个性化植入物。

导航系统集成组件:与手术导航技术兼容的撑开器部件。

检测标准

ASTMF1717脊柱植入物组装静态和疲劳测试方法。

ISO21535非活动外科植入物脊柱植入物特定要求。

GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准。

ISO10993医疗器械生物学评价测试指南。

GB/T13810外科植入物用钛及钛合金加工材规范。

ASTMF2077椎体间融合植入物测试规程。

ISO7206外科植入物部分和全关节置换标准。

检测仪器

万能材料测试机:施加轴向或侧向负载测量力学性能,如最大负载和变形。

疲劳测试系统:模拟反复加载评估耐久性,如循环次数和失效分析。

表面粗糙度测量仪:扫描表面纹理量化粗糙度,如Ra值和参数分布。

三坐标测量机:精确校验几何尺寸和公差,如点距误差。

腐蚀测试设备:模拟体液环境测定耐蚀性,如腐蚀速率和电化学参数。

生物相容性测试套件:评估材料生物学反应,如细胞培养和毒性等级。

灭菌验证系统:测试高温高压耐受性,如温度循环和材料退化。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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