核酸扩增荧光定量检测

  发布时间:2025-06-30 10:33:52

检测项目

病原体核酸定量:检测病毒/细菌特异性基因片段,灵敏度≤10 copies/μL,动态范围101-1010 copies/μL

基因表达分析:测定mRNA转录水平,CV值≤5%,检测限0.1 pg/μL

转基因成分筛查:定量外源基因插入序列,LOD 0.01% w/w

单核苷酸多态性分型:区分SNP位点,分型准确率≥99.8%

药物代谢基因检测:CYP酶家族多态性分析,熔解曲线分辨率0.2℃

肿瘤标志物检测:循环肿瘤DNA定量,ΔΔCt法重复性RSD<3%

端粒长度测定:相对端粒长度分析,CV≤7%

病毒载量监测:HIV/HBV等病毒定量,线性范围1-109 IU/mL

细胞因子表达谱:多因子同步检测,通量达96孔/run

甲基化水平分析:甲基化特异性PCR,检测限5%甲基化程度

检测范围

临床诊断样本:血清/血浆/组织活检等人体样本病原体检测

食源性致病微生物:肉类/乳制品中沙门氏菌/李斯特菌定量分析

转基因农产品:玉米/大豆等作物中35S启动子/CP4-EPSPS基因检测

动物疫病诊断:禽流感/口蹄疫病毒农场快速筛查

环境微生物监测:水体/土壤中军团菌/大肠杆菌O157定量

肿瘤分子分型:EGFR/ALK等驱动基因突变检测

血液筛查:献血样本HIV/HCV/HBV核酸联检

法医物证鉴定:STR分型及微量DNA定量

基因治疗产品:载体病毒拷贝数质控检测

细胞治疗制品:CAR-T细胞转基因表达水平监控

检测标准

ISO 22174:2005 食物链微生物学-PCR检测通则

ISO 17822:2020 体外诊断医疗器械-核酸扩增检测程序

GB/T 19438.1-2004 禽流感病毒荧光RT-PCR检测

GB/T 38164-2019 动植物转基因成分检测方法

YY/T 1596-2017 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒

EP17-A2 临床实验室测量程序检出能力评价

GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价通则

ISO 20395:2018 分子体外诊断-检测方法验证要求

SN/T 5334.1-2020 口岸冠状病毒荧光RT-PCR检测

PMM 05-3 FDA病毒载量检测验证指南

检测仪器

荧光定量PCR仪:配备多通道光学系统,实现FAM/HEX/ROX/CY5四色同步检测,控温精度±0.1℃

核酸提取工作站:磁珠法自动提取系统,通量1-96样本/批次,回收率≥95%

微量分光光度计:检测核酸浓度及纯度,量程2-7500 ng/μL,A260/A280分辨率0.01

超低温离心机:维持-40℃样品储存环境,转速精度±10 rpm

生物安全柜:提供ISO 5级洁净环境,气流流速0.45±0.05 m/s

梯度PCR仪:优化退火温度条件,温度梯度范围30-100℃,精度±0.3℃

自动化移液系统:液体处理误差≤1%,支持96/384孔板操作

电泳仪:验证扩增产物片段大小,电压范围5-300V,精度±1%

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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